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Una empresa biotecnológica líder con sede en Suiza se puso en contacto con Freyr para buscar asistencia regulatoria en las presentaciones de LCM para solicitudes de IND. El proyecto presentó varios desafíos, como:
- Plazos estrictos
- Trabajando con grandes volúmenes de documentos, especialmente los módulos 4 y 5.
- Seguimiento de las versiones de los documentos que cambian con frecuencia, y
- Sustituirlos en formato eCTD.
El equipo de Freyr pudo presentar las solicitudes de LCM bajo plazos estrictos, sin errores ni advertencias.
Comprenda cómo Freyr abordó múltiples desafíos y brindó soporte reglamentario End-to-End al cliente trabajando con grandes volúmenes de documentos, especialmente los módulos 4 y 5, revisando documentos que cambiaban con frecuencia y rastreando todos los cambios de versión con un seguimiento detallado. Descargue el caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
