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El cliente era una empresa biofarmacéutica innovadora líder a nivel mundial con sede en el Reino Unido que buscaba asistencia normativa de Freyr para presentar solicitudes originales y de Gestión del Ciclo de Vida (LCM) a la MHRA. El proyecto presentó varios desafíos, como plazos estrictos, mantener los ciclos de vida de todos sus productos, presentar solicitudes originales y LCM ad hoc a la MHRA, y coordinar con el equipo de Química, Fabricación y Controles (CMC) para los documentos publicados.
El equipo de Publicaciones y Envíos de Freyr abordó todos los desafíos y presentó las solicitudes sin errores ni advertencias. El cliente pudo presentar solicitudes originales, etiquetado promocional para Solicitudes de Licencia Biológica (BLAs), informes de seguridad, Informes Periódicos de Experiencia Adversas a Medicamentos (PADER), correspondencia general, solicitudes y respuestas a consultas.
Descubra cómo Freyr ayudó al cliente a cumplir sus requisitos comerciales en los plazos definidos y aseguró la presentación ad hoc de solicitudes originales y LCM a la MHRA sin errores. Descargue el caso de éxito.
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