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El cliente era un fabricante líder de genéricos con sede en US y buscaba apoyo reglamentario para presentaciones originales de ANDAs, suplementos y PADER. El proyecto presentó desafíos como la revisión y presentación de solicitudes de alta calidad en plazos estrictos. Con un equipo de recursos experimentado, Freyr pudo proporcionar apoyo de publicación End-to-End revisando los documentos del estudio, coordinando con la CRO y realizando las presentaciones finales de ESG. Con cero errores y más del 70% de beneficios en costos, el cliente pudo cumplir con todos los requisitos de cumplimiento y comerciales, respectivamente.
Descubra cómo Freyr abordó los desafíos y entregó servicios reglamentarios End-to-End al cliente mediante la creación, revisión y presentación de solicitudes ANDA y PADER de alta calidad en un corto período. Descargue el caso de éxito.
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