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Una empresa de consultoría de ciencias de la vida con sede en US buscaba apoyo reglamentario en la presentación de Solicitudes IND Agrupadas LCM y NDA-ANDA Inicial.
El equipo de Publicación y Presentaciones (P&S) de Freyr ha abordado diversos desafíos, tales como:
- Investigar los documentos del estudio y ofrecer apoyo en las actividades de publicación End-to-End.
- Presentación de solicitudes ad-hoc a la FDA de US.
- Gestión de solicitudes de etiquetado promocional que contienen piezas publicitarias adicionales.
Además, el equipo de P&S creó un rastreador detallado para guiar al cliente sobre los diversos cambios de seguimiento y de versión realizados en los documentos durante el proceso de publicación.
Para entender cómo el equipo de P&S de Freyr brindó su apoyo al cliente para satisfacer sus requisitos comerciales, descargue el caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
