,
Freyr tuvo un cliente, una empresa farmacéutica de genéricos con sede en EE. UU., que buscaba apoyo normativo para la presentación de ANDA originales y respuestas a solicitudes de información. El proyecto debía completarse en plazos ajustados. El equipo se enfrentó a otros desafíos, como la coordinación con el equipo de CMC para la publicación de documentos y el hecho de que el cliente era un nuevo actor en el mercado de genéricos. Con un proceso de revisión en dos fases, el equipo dedicado de Freyr logró presentar ANDA originales de alta calidad y respuestas a solicitudes de información. El equipo mantuvo la transparencia en todo el proceso mediante la celebración de reuniones oportunas con el cliente y la comprensión de los requisitos.
Descubra cómo Freyr presentó la ANDA original y las respuestas a las consultas sin errores, y ayudó al cliente a alcanzar sus objetivos comerciales manteniendo el ciclo de vida de todos los productos. Descargue el caso de éxito.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
