La Administración de Alimentos y Medicamentos de US (FDA) ha finalizado un nuevo programa proactivo de evaluación de la seguridad química de los alimentos post-comercialización y ha lanzado simultáneamente reevaluaciones del butilhidroxitolueno (BHT) y la azodicarbonamida (ADA), lo que marca una expansión significativa de la supervisión de la agencia sobre los aditivos alimentarios en los Estados Unidos. La iniciativa forma parte del esfuerzo más amplio de la FDA para revisar sistemáticamente los productos químicos ya autorizados para su uso en alimentos a medida que surgen nuevas pruebas científicas y datos de exposición.
El 13 de mayo de 2026, la FDA publicó Solicitudes de Información (RFIs) para BHT y ADA en el Federal Register, abriendo un período de comentarios públicos de 60 días que finalizará el 13 de julio de 2026. La agencia está buscando información actualizada de la industria, investigadores y consumidores sobre los usos actuales, los niveles de exposición, los datos toxicológicos y los posibles impactos en la salud asociados con ambas sustancias.
El marco recientemente finalizado se apoya en dos documentos clave: “Proceso sistemático mejorado para la evaluación post-comercialización de productos químicos en alimentos” y la “Herramienta de priorización para la evaluación post-comercialización.” Juntos, estos documentos establecen un proceso estructurado y basado en la ciencia para identificar señales de seguridad, priorizar productos químicos para reevaluación, realizar evaluaciones científicas y comunicar los hallazgos al público. Según la FDA, el marco revisado incorpora los comentarios de las partes interesadas al aumentar la transparencia, simplificar los criterios de priorización y ampliar las oportunidades de participación pública.
El Comisionado de la FDA, Marty Makary, declaró que los estadounidenses buscan un mayor escrutinio de los aditivos alimentarios que se han generalizado en el suministro de alimentos, enfatizando que la agencia tiene la intención de proporcionar una “vigilancia rigurosa” a través del nuevo marco de reevaluación. El Comisionado Adjunto de Alimentos de la FDA, Kyle Diamantas, añadió que el sistema dedicado de revisión post-comercialización tiene como objetivo fortalecer la confianza pública en la seguridad de los productos químicos utilizados en los alimentos comercializados en los Estados Unidos.
El BHT es un antioxidante sintético utilizado para prevenir el deterioro de grasas y aceites y se encuentra comúnmente en cereales para el desayuno, alimentos congelados, galletas, chicles, mezclas para hornear y productos cárnicos. El ADA se utiliza como agente blanqueador de harina y acondicionador de masa en la panificación y también tiene aplicaciones en materiales en contacto con alimentos. La FDA señaló que las reevaluaciones considerarán nueva literatura científica, revisiones reglamentarias internacionales, datos de exposición dietética y presentaciones de las partes interesadas para determinar si pueden justificarse medidas reglamentarias adicionales.
La agencia también confirmó que las actualizaciones de progreso para las reevaluaciones en curso se publicarán a través de su “Lista de productos químicos seleccionados en el suministro de alimentos bajo revisión de la FDA”, reflejando el avance de la FDA hacia un sistema de monitoreo post-comercialización más continuo y transparente para los productos químicos en los alimentos.