La estrategia regulatoria global ya no es una función secundaria, sino una herramienta clave a nivel directivo que influye en la valoración de la empresa, las decisiones de colaboración y el diseño del desarrollo clínico. Este libro electrónico desglosa el enfoque estructurado de Freyr para la elaboración de estrategias multirregionales, desde el asesoramiento científico inicial y la selección de vías regulatorias hasta la planificación del ciclo de vida y la optimización tras la autorización. Aborda la elección de vías regulatorias, los modelos de dependencia, los aspectos económicos de la secuenciación de mercados, los planes de presentación integrados y los escollos operativos que pueden hacer fracasar estrategias que, por lo demás, serían sólidas.
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