La estrategia reglamentaria global ya no es una función secundaria, sino un factor clave a nivel directivo que influye en la valoración, las decisiones de colaboración y el diseño del desarrollo clínico. Este libro electrónico detalla el enfoque estructurado de Freyr para desarrollar estrategias multirregionales, desde el asesoramiento científico inicial y la selección de vías hasta la planificación del ciclo de vida y la optimización posterior a la aprobación. Aborda las opciones de vías reglamentarias, los modelos de dependencia, la economía de la secuencia de mercados, los planes de presentación integrados y los escollos operativos que pueden desbaratar estrategias que, de otro modo, serían sólidas.
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