El incumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) es una de las principales causas de retrasos en la autorización y de alertas de importación en el sector farmacéutico. Este libro electrónico reúne los servicios de buenas prácticas de fabricación (GMP) de Freyr, probados en la práctica, en un único manual que abarca las GMP para productos terminados (21 CFR 210/211, GMP de la UE), las GMP para principios activos (API) (ICH ), la integridad de los datos (ALCOA+), las medidas correctivas y preventivas (CAPA), la gestión de desviaciones, el control de cambios y el diseño de simulacros de inspección. Incluye SOP , listas de verificación de preparación para inspecciones y análisis de tendencias de cartas de advertencia, con el fin de ayudar a los equiposCMC de Calidad a operar de forma continua en cumplimiento normativo, en lugar de tener que hacer frente a los retos previos a las inspecciones.
Complete el siguiente formulario para descargar el libro electrónico
