El incumplimiento de las GMP es una de las principales causas de retrasos en las aprobaciones y alertas de importación en la industria farmacéutica. Este libro electrónico reúne los servicios GMP de Freyr probados en campo en un único manual que cubre las GMP de productos terminados (21 CFR 210/211, EU GMP), las GMP de API (ICH Q7), la integridad de datos (ALCOA+), CAPA, la gestión de desviaciones, el control de cambios y el diseño de simulacros de inspección. Incluye plantillas de SOP, listas de verificación de preparación para inspecciones y análisis de tendencias de cartas de advertencia para ayudar a los equipos de RA-CMC y Calidad a operar continuamente en cumplimiento en lugar de enfrentar desafíos previos a la inspección.
Complete el siguiente formulario para descargar el libro electrónico
