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Registro de Suplementos Alimenticios en Perú - Resumen
El marco regulatorio para alimentos y suplementos dietéticos ha sido desarrollado por el Ministerio de Salud del Perú (MoH), e incluye requisitos de registro y etiquetado, declaraciones y autorizaciones de comercialización. El organismo autorizado responsable de otorgar las autorizaciones de comercialización es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).
En Perú, los complementos alimenticios se clasifican como alimentos y productos dietéticos o farmacéuticos, según su presentación y sus declaraciones de propiedades saludables.
Los productos dietéticos en forma de alimento sin declaraciones de propiedades saludables están regulados por la "Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria - DIGESA". Estos productos se consideran alimentos y se regulan como tal. Los suplementos dietéticos en formato farmacéutico (como píldoras, tabletas, cápsulas, etc.) y/o con declaraciones de propiedades saludables están regulados por la "Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID". Estos productos se consideran productos dietéticos y están sujetos a la normativa establecida para los productos farmacéuticos.
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Registro de Suplementos Alimenticios en Perú
Experiencia
- Clasificación de complementos alimenticios / Cumplimiento de productos alimenticios.
- Revisión de Fórmulas/Evaluación de Ingredientes.
- Revisión de etiquetado y declaraciones.
- Compilación y presentación del expediente a la Autoridad Sanitaria (AS).
- Seguridad alimentaria en Perú
- Inteligencia Regulatoria (RI) y Estrategias Regulatorias.
- Actualizaciones regulatorias sobre las directrices/normas.
- Apoyo a la persona local y Representación Legal (RL).
- Servicios de consultoría ad-hoc específicos para cada región.
- Servicios de consultoría del Ministerio de Salud del Perú (MoH).
Ventajas
- Soporte reglamentario End-to-End.
- Sólida relación con DIGEMID.
- Equipo global interno de expertos cualificados con experiencia práctica en todas las categorías de alimentos y suplementos dietéticos.
- Amplia red de socios en todo el mundo.
- Soluciones y orientación reglamentarias personalizadas.
- Soporte integral y eficiencia.