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A raíz de la COVID-19, el uso de técnicas de auditoría remota está aumentando en la industria de las ciencias de la vida. Con las restricciones de viaje impuestas en todo el mundo, las organizaciones de Dispositivos Médicos, biotecnología, farmacéuticas y otras de ciencias de la vida están recurriendo a auditorías virtuales o remotas. La auditoría remota se lleva a cabo utilizando videoconferencias entre el auditor y el auditado, así como otras aplicaciones de software o web.
Abordar los desafíos específicos de los clientes en la auditoría y ofrecer soluciones ideales para seguir cumpliendo con la normativa son los dos (02) objetivos esenciales de la auditoría reglamentaria.
Auditoría remota con eQMS
Cuando se requiere una auditoría remota para instalaciones de investigación, desarrollo de productos y fabricación, interactuar a través de plataformas web puede crear un pequeño caos técnico, pero, por otro lado, pasar a la auditoría remota garantiza que esta se lleve a cabo según lo programado sin falta y elimina la necesidad de visitar las instalaciones de fabricación de los proveedores.
Un sistema electrónico de gestión de calidad (eQMS) con infraestructura Cloud-based es una necesidad actual y facilita enormemente las auditorías remotas sin comprometer la seguridad de los datos sensibles y confidenciales.
Transición de la auditoría remota y mejores enfoques posibles:
- Construir un plan ágil y exhaustivo para analizar el tipo de evidencia y los objetivos de la auditoría.
- Definir los requisitos técnicos y los riesgos posibles, y decodificar las capacidades y limitaciones de las distintas herramientas de auditoría remota.
- Utilizar software de acceso controlado para compartir documentos con el fin de proteger los datos.
- Establecer la validez para el acceso a determinados documentos mediante una red privada virtual (VPN) segura y la gestión de redes.
- Prepararse para simulacros de auditoría para comprender las herramientas de información y tecnología de comunicación necesarias, y hacer que la interacción o la videoconferencia transcurran sin contratiempos.
- Evaluar las posibles vulnerabilidades de la transición y aprovechar las evaluaciones analíticas.
- Elija al proveedor adecuado.
¿Son las auditorías remotas el futuro?
La transformación es un proceso continuo y la dependencia virtual es la nueva normalidad ante circunstancias imprevistas.
Las capacidades de las auditorías remotas incluyen adaptabilidad, flexibilidad y un mayor alcance. Con una tecnología personalizable y fácil de implementar, las auditorías remotas permiten un acceso más amplio y mejoran la rentabilidad.
Dado el crecimiento de las estrategias de inspección en línea (al menos para los procesos de bajo riesgo) en las empresas de ciencias de la vida, resulta beneficioso para las organizaciones adoptar las auditorías remotas y mantenerse ágiles. Consulte a Freyr para conocer más sobre las mejores prácticas de cumplimiento.
