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Tras años de esfuerzo dedicados al desarrollo de nuevos medicamentos, Dispositivos Médicos y productos cosméticos, la peor pesadilla de cualquier fabricante sería ver su producto retirado del mercado debido a problemas de incumplimiento en el Artwork. Según un estudio, se estima que entre el 35 % y el 40 % de las retiradas de productos se deben a errores de etiquetado y envasado. Con un margen tan elevado de retiradas atribuibles a los procesos de Artwork y etiquetado, nos gustaría presentar algunos de los principales retos a los que se enfrentan los fabricantes para cumplir con los requisitos normativos y la necesidad de contar con un sistema centralizado de gestión de Artwork (AMS).
Los retos
- Fuentes de información dispersas que deben rastrearse e integrarse en el diseño, lo que aumenta la complejidad de la validación.
- En el caso de una cartera de productos multi-geográfica, la dificultad radica en lograr una traducción precisa y específica para cada región.
- El escaso tiempo asignado al Artwork dificulta el cumplimiento de los plazos de las autoridades sanitarias, lo que a su vez puede dar lugar a problemas de cumplimiento.
La necesidad de un sistema centralizado de Artwork Management (AMS)
- Con carteras de productos muy variadas, en ocasiones puede darse el caso de que los fabricantes resten importancia a la presencia de la marca ante el público. Incluso un solo error en el Artwork de estuches, láminas de blíster, tubos, bolsitas, etiquetas, etc., puede dañar la imagen de marca desde la perspectiva del usuario final.
- El aumento de las carteras de productos requiere una gestión de datos controlada. Con un sistema centralizado de gestión de Artwork, los fabricantes pueden beneficiarse de un seguimiento preciso y oportuno del contenido que debe incluirse en las etiquetas gráficas.
- Con múltiples funciones trabajando simultáneamente en los datos finales para la promoción, existirá un gran potencial para que los medicamentos, cosméticos y dispositivos se lancen en plazos más cortos sin comprometer los esfuerzos de cumplimiento normativo.
En conclusión, con puntos de contacto en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de Dispositivos Médicos, la función de Artwork requiere la implementación de un sistema de gestión sólido que pueda adaptarse y evolucionar al mismo tiempo para satisfacer las crecientes necesidades de las empresas farmacéuticas. Adopte un sistema de Artwork management sólido para alinearse con los requisitos de la industria.
