El cliente es una empresa líder en el desarrollo de nuevos medicamentos con sede en EE. UU., centrada en el desarrollo y la comercialización de productos especializados de marca. Requirió apoyo reglamentario para la presentación de solicitudes originales ante la USFDA y el mantenimiento del ciclo de vida de todos los productos. El objetivo era coordinarse con el equipo de CMC para realizar presentaciones de calidad mientras se gestionaban las solicitudes de presentación ad hoc.
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