Más de 8000 presentaciones exitosas en formato eCTD en múltiples regiones

El cliente es un líder mundial con sede en Alemania en la industria farmacéutica y sanitaria. La empresa planeaba expandir sus operaciones en las regiones de EE. UU., la UE, el CCG y Canadá. Para ello, el cliente buscaba asistencia reglamentaria para la presentación de información detallada en formato eCTD. El reto al que se enfrentó el cliente fue descifrar los requisitos reglamentarios de cada país.

Descargue el caso práctico para comprender cómo Freyr aprovechó sus conocimientos reglamentarios para presentar más de 8000 solicitudes al año de forma conforme a la normativa y dentro del plazo establecido.

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