Una compañía farmacéutica con sede en US, con unos ingresos globales de más de 400 millones de dólares y especializada en medicamentos genéricos, buscaba asistencia reglamentaria para presentar ANDAs, suplementos y PADER ante la agencia. El objetivo era revisar todos los documentos según las especificaciones de PDF de la FDA y proporcionar presentaciones válidas y conformes, al tiempo que se reducía el tiempo total de tramitación.
Descargue el caso para saber cómo Freyr aprovechó su experiencia para proporcionar servicios de presentación reglamentaria End-to-End con el fin de entregar una presentación de calidad en el plazo establecido.
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