Presentación eCTD de etiquetado promocional de BLA

Una empresa farmacéutica multinacional india recurrió a Freyr para presentar una solicitud de etiquetado promocional de BLA en formato eCTD. La presentación se realizó ante la US FDA. Además de trabajar con grandes volúmenes de documentos en un plazo determinado, el mayor desafío consistía en realizar un seguimiento de los documentos modificados periódicamente y convertirlos al formato eCTD.

Lea este caso práctico para descubrir cómo Freyr ayudó al cliente a presentar el material de etiquetado promocional de BLA en eCTD ante la US FDA de forma precisa y puntual.

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