Una empresa farmacéutica con sede en EE. UU. se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia en la presentación de solicitudes ANDA originales y enviarlas a la USFDA. El reto consistía en llevar a cabo el proceso de validación de los documentos mientras se gestionaban cambios de última hora en los mismos. Aparte de ajustarse a unos plazos estrictos, estas actividades plantearon varias dificultades. Freyr ayudó al cliente proporcionándole un conjunto diverso de servicios reglamentarios que cumplían con las normas de la FDA.
Descubra cómo Freyr ofreció apoyo reglamentario y asistió al cliente mediante la realización de un riguroso control de calidad para cumplir los requisitos de conformidad y entregó eficazmente las presentaciones de ANDA a tiempo. Descargue el caso contrastado.
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