Un fabricante global con sede en Corea del Sur de dispositivos biomédicos, quirúrgicos e implantes médicos en el campo de la estética tenía como objetivo expandir sus productos en la región de la ASEAN. Como el cliente era nuevo en el mercado objetivo, se acercó a Freyr para obtener servicios de clasificación, registro y representación local de dispositivos. Era un desafío para el cliente orientarse en los mercados de la ASEAN, ya que tenían requisitos reglamentarios únicos, los dispositivos en cuestión eran de alto riesgo y los expedientes técnicos detallados debían presentarse tanto en tailandés como en inglés. Sin embargo, Freyr se aseguró de proporcionar soluciones claras y explicadas para el registro ante la FDA de Tailandia de manera rentable.
Lea este caso práctico para comprender cómo Freyr superó los desafíos y ofreció servicios integrales de registro para dispositivos de alto riesgo. Descargar.
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