Un líder mundial con sede en US en el diagnóstico y la fabricación de equipos para el cuidado ocular se enfrentó a desafíos en la redacción de un informe periódico actualizado de seguridad (PSUR) para un dispositivo portátil de medición de la presión intraocular. Con una experiencia interna limitada en la preparación de PSUR y un plazo de presentación ajustado, el cliente buscó la ayuda de Freyr para garantizar el cumplimiento reglamentario en la UE y Arabia Saudí.
Explore el caso práctico para conocer cómo los expertos en redacción médica de Freyr permitieron al cliente redactar un PSUR conforme a las expectativas reglamentarias de la EMA y la SFDA dentro del plazo establecido.
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