Un fabricante de productos farmacéuticos con sede en Asia necesitó los servicios de Freyr para preparar y presentar una respuesta a una carta de deficiencias recibida de la FDA de Arabia Saudita y otras acciones reglamentarias relacionadas necesarias para obtener el acceso al mercado. Dado el alcance del trabajo disponible para los documentos fuente del cliente a tiempo para la compilación de la respuesta a la MAA, la ejecución del proyecto supuso un reto debido a la dificultad para gestionar las actividades operativas necesarias para preparar una respuesta a la carta de deficiencias de la SFDA y cumplir con los plazos de presentación.
Descargue este caso de éxito para conocer cómo Freyr aportó funciones reglamentarias especializadas para ayudar al cliente a garantizar que la actividad de presentación de la respuesta a la MAA se completara a tiempo.
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