Una empresa innovadora con sede en EE. UU. dedicada a la salud reproductiva y el bienestar sexual de la mujer quería entrar en el mercado australiano. El cliente buscaba un socio reglamentario para externalizar las actividades integrales de inscripción en el ARTG y actuar como patrocinador australiano en su nombre. Había varios dispositivos incluidos en el ámbito, junto con sus accesorios, y el cliente no estaba seguro de cómo agrupar los Dispositivos Médicos en una sola solicitud. Además, identificar los códigos GMDN correctos para los dispositivos y accesorios era fundamental; algunos dispositivos contaban con la autocertificación CE y otros tenían el marcado CE de organismos notificados, y las etiquetas debían revisarse para incluir los datos del patrocinador para la importación y comercialización de los dispositivos en Australia.
A pesar de todos los retos, ¿cómo evaluó Freyr todas las variantes de los productos sanitarios y logró una entrada sin complicaciones en el mercado australiano? Descúbralo en este caso de éxito.
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