Una empresa farmacéutica genérica con sede en US necesitaba etiquetas listas para su presentación para solicitudes ANDA. Con un mayor tiempo de respuesta para resolver consultas internas relacionadas con expertos en la materia y con la lentitud en la aplicación del cumplimiento normativo, se produjeron retrasos en la creación y revisión de etiquetas. Freyr ayudó al cliente a reorganizar los flujos de trabajo de etiquetado internos sin perder de vista las auditorías de las autoridades sanitarias.
Descubra cómo Freyr logró el cumplimiento reglamentario y una presentación correcta al primer intento del 100 % al desarrollar y revisar los documentos de la USPI y el PIL, además de proporcionar la revisión del SPL.
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