Una empresa biotecnológica líder con sede en Suiza se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia reglamentaria en envíos de gestión del ciclo de vida (LCM) para solicitudes de IND. El proyecto planteó varios desafíos, tales como:
- Plazos estrictos
- Trabajo con grandes volúmenes de documentos, especialmente los módulos 4 y 5.
- Seguimiento de las versiones de documentos sujetos a cambios frecuentes, y
- Sustitución de estos en el formato eCTD.
El equipo de Freyr pudo presentar los envíos de LCM dentro de plazos estrictos, sin errores ni advertencias.
Descubra cómo Freyr abordó múltiples desafíos y brindó soporte reglamentario End-to-End al cliente mediante el trabajo con grandes volúmenes de documentos, especialmente los módulos 4 y 5, la revisión de documentos modificados con frecuencia y el seguimiento de todos los cambios de versión con un registro detallado. Descargue el caso de éxito.
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