El cliente era una empresa de servicios de investigación y fabricación por contrato (CRAMS) con sede en EE. UU., especializada en el descubrimiento y desarrollo de fármacos, y buscaba apoyo reglamentario en la notificación de cambios en las etiquetas de seguridad para una NDA. El mayor desafío del proyecto fueron los estrictos plazos para la presentación de los documentos. Freyr pudo actualizar la USPI basándose en la notificación de cambio en la etiqueta de seguridad recibida de la USFDA de manera oportuna y ofrecer servicios rentables al cliente.
Obtenga más información sobre cómo Freyr pudo ofrecer apoyo reglamentario al cliente en la presentación de los documentos de etiquetado según las directrices de la USFDA. Descargue el caso de éxito.
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