Estrategia de presentación, preparación y presentación de la solicitud de reunión previa a la NDA

Una compañía farmacéutica multinacional italiana se puso en contacto con Freyr para su planificación estratégica en relación con una solicitud de reunión previa a la NDA.

El cliente no tenía experiencia previa con esta solicitud y deseaba que un experto en estrategia reglamentaria como Freyr optimizara su envío a la autoridad sanitaria.

Con el apoyo del equipo de Asuntos Regulatorios y operaciones de Freyr, el cliente comprendió a fondo este proceso y realizó la presentación a la FDA de forma oportuna.

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