Clasificación y registro exitosos de Dispositivos Médicos en la TFDA

El cliente es un conglomerado global líder con sede en Japón que ofrece productos y servicios de alto valor añadido en las áreas de salud bucodental, salud y belleza. Recientemente, la empresa desarrolló un producto único para el cuidado bucodental y buscaba asistencia para la clasificación y el registro de la nueva tecnología como dispositivos médicos. Entre los desafíos a los que se enfrentó Freyr se encontraban la interacción con la agencia en Taiwán y la traducción de toda la documentación al chino.

Este caso explica cómo Freyr logró los resultados a pesar de las barreras idiomáticas críticas y clasificó y registró con éxito el dispositivo en la TFDA.

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