El cliente era un hospital pediátrico con sede en US que buscaba apoyo reglamentario para presentar una solicitud DMF ante la USFDA y realizar actividades de publicación End-to-End. El proyecto presentó varios desafíos, como plazos estrictos para presentar una solicitud de alta calidad, el seguimiento de versiones de documentos modificados con frecuencia y su sustitución en el formato eCTD. Freyr, con su equipo dedicado de Publicación y Presentaciones, presentó la documentación dentro de los plazos y se aseguró de que no hubiera errores, ocupándose al mismo tiempo de las actividades de publicación.
Descubra cómo Freyr trabajó dentro de los plazos establecidos para presentar el DMF ante la USFDA, al tiempo que ofreció apoyo en las actividades de publicación del cliente. Descargue el caso de éxito.
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