Un fabricante de Dispositivos Médicos con sede en US tenía como objetivo presentar una solicitud de NDA para su producto. El reto al que se enfrentaba el cliente era la presentación de la solicitud junto con el seguimiento de todas las revisiones y su reemplazo en el formato eCTD.
Descargue el caso práctico para saber cómo Freyr logró completar las presentaciones dentro de los plazos establecidos con un 100 % de precisión y cero errores.
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