Un gran fabricante y proveedor mundial de sistemas de irrigación nasal salina LVLP con sede en EE. UU. se puso en contacto con Freyr para solicitar servicios de presentación de UDI. El cliente tenía como objetivo introducir su dispositivo de riesgo moderado de Clase II en el mercado estadounidense. Aunque el producto en cuestión contaba con el marcado CE y la certificación ISO, identificar los códigos GMDN correctos, comprobar la disponibilidad de los requisitos y de los conjuntos de datos precisos, así como identificar y rectificar los errores de validación en los datos finales, era una tarea difícil. Sin embargo, Freyr se aseguró de preparar datos precisos para la presentación de la UDI e identificó los conjuntos de datos relacionados junto con los códigos GMDN dentro de los plazos definidos.
Descubra cómo Freyr ofreció asistencia sin complicaciones para la presentación de la UDI al cliente con sede en EE. UU. mediante el uso de la herramienta interna de UDI de Freyr. Descargue el caso de éxito.
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