Un proveedor líder con sede en Brasil de un sistema de tomografía por impedancia eléctrica se acercó a Freyr para obtener el apoyo reglamentario necesario para actualizar el CER para el cumplimiento de EU MDR. El cliente estaba transitando hacia la certificación CE bajo el nuevo EU MDR 2017/745 y el organismo notificado había planteado algunas no conformidades durante la evaluación de conformidad. Era un desafío abordar las no conformidades emitidas, ya que eran nuevas, no específicas del producto en cuestión y requerían una extensa extracción de datos.
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