Externalización funcional centralizada
Freyr se especializa en ayudar a las empresas de Ciencias de la Vida con departamentos reglamentarios distribuidos y descentralizados a desarrollar un Modelo Operativo Reglamentario más centralizado.
Los factores clave para centralizar las funciones reglamentarias son
- Mayor visibilidad
- Armonización de procesos e información, lo que reduce las redundancias
- Capacidad para trasladar funciones centralizadas para ser externalizadas o deslocalizadas
- Mayor eficiencia en la gestión operativa, de procesos y de la información
- Reducción significativa de costos
- Reducir la duplicación de software reglamentario y otros sistemas que puedan utilizarse de forma aislada
- Mayor cumplimiento
Freyr puede ayudar a diseñar un Programa de Centralización y apoyar la implementación de la centralización de las siguientes funciones reglamentarias clave
- Preparación centralizada de expedientes / Gestión del ciclo de vida
- Publicación y presentaciones reglamentarias
- Gestión de información reglamentaria
- CMC y Control de Cambios
- Funciones de Etiquetado y Artwork
Freyr utiliza un Modelo de Entrega Global de bajo costo, una combinación de actividades in situ y en el extranjero, para ofrecer el mejor impacto en costos a nuestros clientes.