Registro de productos químicos en Australia


Registro de productos químicos en Australia: Descripción general

Cualquier producto que utilizan los consumidores está compuesto por sustancias químicas. Las sustancias químicas utilizadas en los productos de consumo están sujetas a normativas químicas estrictas en Australia.

Los productos de consumo que contienen sustancias químicas que no encajan en ninguna categoría específica (cosméticos, Dispositivos Médicos, productos farmacéuticos o alimentos) se clasifican como bienes de consumo general.

El Plan de Introducción de Productos Químicos Industriales de Australia (AICIS) sustituyó al Plan Nacional de Notificación y Evaluación de Productos Químicos Industriales (NICNAS) el 1 de julio de 2020 como el nuevo organismo regulador nacional para la importación y fabricación de productos químicos industriales en Australia. El objetivo del registro en el AICIS es facilitar a las empresas la importación de productos químicos de bajo riesgo que sean nuevos en el mercado australiano.

Figura 1: Pasos para el registro de productos químicos en Australia


Tabla 1: Normativas químicas en Australia

CategoríasBiocida / DesinfectanteDetergentes/Productos de limpiezaProductos de consumo generalProductos químicos
Regulación de productos químicosLey de Productos Terapéuticos de 1989 / Reglamento de Productos Terapéuticos de 1990 / Orden de 2019 de Productos Terapéuticos (Norma para Desinfectantes y Productos Sanitarios) (TGO 104).
  • El Inventario Australiano de Sustancias Químicas (AICS).
  • Norma sobre sustancias tóxicas (Poison Standard)
Comisión Australiana de Competencia y Consumo (ACCC).Plan de Introducción de Productos Químicos Industriales de Australia (AICIS).
Requisito de registroNo
Resumen del procesoEn líneaEn líneaN/DEn línea
Representante localN/D
Requisitos de datos claveRequisitos de eficacia / química y toxicología.Información de seguridad sobre el producto, biodegradabilidad y contenido de fosfatos.Información de seguridad sobre el producto.

Nueva información sobre peligros, certificados de evaluación y ficha de datos de seguridad (FDS).

 

PlazoDe 3 a 5 meses (aunque no existen plazos reglamentarios establecidos para las revisiones de desinfectantes)N/DN/DAnual
Código HS

Múltiple

Ejemplos: Desinfectante 3808, 3307, etc.

3401 y 3402.Múltiple

Múltiple

Ejemplos: 3903, 29, 38, etc.

Experiencia de Freyr

  • Categorización de los productos de consumo.
  • Registro en el AICIS y evaluación de riesgos químicos en Australia.
  • Servicios reglamentarios de productos químicos en Australia.
  • Desarrollo de estrategias de notificación/registro de productos.
  • Revisión e interpretación de la aplicabilidad de normativas químicas.
  • Preparación de expedientes de notificación.
  • Preparación y presentación de solicitudes para introducciones pertinentes.
  • Soluciones de sostenibilidad y envasado.
  • Servicios de inteligencia reglamentaria.

Ventajas de Freyr

  • Consulta reglamentaria End-to-End: registro AICIS para productos de consumo.
  • Asesoramiento experto sobre estrategia reglamentaria.
  • Comprenda fácilmente las complejidades de las autoridades reglamentarias.
  • Apoyo para las complejidades reglamentarias específicas de cada región.
  • Un enfoque estructurado y rentable para garantizar el cumplimiento normativo.
  • Sólida red de socios en Australia.
  • Solución de cumplimiento enfocada.
  • Plazos de respuesta rápidos y llegada al mercado más rápida.

Nuestra ubicación en Australia

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