Registro de productos químicos en Malasia: Descripción general
Los productos de limpieza y desinfección se denominan, identifican y regulan de distinta manera según el país y la región, lo que dificulta enormemente que el sector pueda comercializar estos productos en diferentes mercados.
En Malasia, estos productos se clasifican de forma diferente según las declaraciones, las instrucciones de uso y las materias primas, y pueden pertenecer a las categorías de medicamentos, OTC, productos de consumo general, cosméticos y dispositivos médicos. Los desinfectantes de superficies que se van a utilizar en superficies no porosas están regulados por la National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) y requieren registro. Los detergentes y productos de limpieza para el hogar se clasifican como productos de consumo general y no requieren registro ni notificación química. Sin embargo, deben cumplir con normas como la MS 2633:2018 (Detergente en polvo para ropa de uso doméstico – Especificación).
Además de eso, los productos químicos asociados con la formulación o mezcla de productos están sujetos a otras normativas químicas en Malasia, como el Reglamento de Seguridad y Salud Ocupacional (Clasificación, Etiquetado y Ficha de Datos de Seguridad (SDS) de Productos Químicos Peligrosos) de 2013 y la notificación de productos químicos MyEHS del Departamento de Medio Ambiente. Estos abarcan todas las sustancias que no están cubiertas por otros sistemas de notificación o registro en Malasia y que cumplen con los criterios de clasificación según el GHS, y además no cubren las sustancias para las cuales ya se ha realizado la notificación.
Asimismo, en lo que respecta a los ingredientes activos desinfectantes, deben figurar en el Apéndice I de esta guía de la NPRA o estar reconocidos por las autoridades pertinentes, como la European Chemical Agency (ECHA) y la Environmental Protection Agency (EPA).
Para mantenerse al día con la estricta y cambiante normativa sobre productos químicos en Malasia, Freyr puede ofrecer un amplio apoyo y servicios de reglamentación científica y química End-to-End en Malasia.
Tabla 1: Regulación química en Malasia: Descripción general
| Categorías | Biocida / Desinfectante | Detergentes y productos de limpieza | Productos de consumo general | Productos químicos |
| Reglamento | Registro ante la National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA). |
| LEY DE PROTECCIÓN AL CONSUMIDOR DE 1999. | Departamento de Medio Ambiente: Lista de sustancias peligrosas para el medio ambiente (EHS).
Normativa de 2013 sobre seguridad y salud en el trabajo (clasificación, etiquetado y fichas de datos de seguridad de productos químicos peligrosos).
El Código de Prácticas de la Industria sobre Clasificación de Productos Químicos y Comunicación de Peligros de 2014. |
| Requisito de registro | Sí (voluntario). | No | No | Sí (actualmente voluntario). |
| Proceso en resumen | En línea (la presentación es únicamente con cita previa). | N/D | N/D | En línea (la empresa puede notificar los productos químicos en el sistema MyEHS en línea). |
| Representante local | Sí | N/D | N/D | Sí |
| Requisitos de datos clave | Requisitos de eficacia / química y toxicología. | Información de seguridad sobre el producto, biodegradabilidad y contenido de fosfatos. | Información de seguridad sobre el producto. | Información obligatoria (sustancias de la lista de referencia de EHS):
Información obligatoria (sustancias que no figuran en la lista de referencia de EHS):
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| Plazo | De 4 a 6 meses aproximadamente. | N/D | N/D | 5 días laborables. |
| Código HS | Múltiple Ejemplos: Desinfectante 3808, 3307, etc. | 3401 y 3402 | Múltiple | Múltiple Ejemplos: 3903, 29, 38, etc. |
El Reglamento de Seguridad y Salud en el Trabajo (Clasificación, Etiquetado y Ficha de Datos de Seguridad de Productos Químicos Peligrosos) de 2013 (Reglamento CLASS) introdujo oficialmente el SGA en Malasia, lo que estableció la notificación obligatoria de productos químicos peligrosos.
Experiencia de Freyr
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- Estrategias reglamentarias para el acceso al mercado y el lanzamiento de productos.
- Clasificación de sustancias químicas peligrosas.
- Revisión e interpretación de la aplicabilidad reglamentaria.
- Preparación de expedientes de datos técnicos (especificaciones, MSDS, etc.), incluidos los expedientes de registro y notificación de productos químicos.
- Preparación y presentación de solicitudes para introducciones y renovaciones pertinentes.
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Ventajas de Freyr
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Nuestra ubicación en Malasia
Suite 163E, Level 16,
Gurney Paragon Office Tower,
Jalan Kelawei, 10250 George Town,
Pulau Pinang, Malaysia