Registro de sustancias químicas en Tailandia


Registro de sustancias químicas en Tailandia: Descripción general

Los productos de limpieza y desinfección se denominan, identifican y regulan de forma diferente en varios países y regiones, lo que dificulta mucho que la industria comercialice estos productos en distintos mercados. Dichos productos están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (Tailandia FDA) bajo el ámbito de la Ley de Sustancias Peligrosas. Además, según dicha ley, estos productos, dependiendo de su componente químico y uso, pueden pertenecer a los tipos mencionados a continuación:

Tabla 1: Clasificación de productos químicos según la Ley de Sustancias Peligrosas

Tipo 1Tipo 2Tipo 3Tipo 4

Menor impacto en la salud humana y ambiental.

No requiere registro, pero sí informar a la autoridad competente sobre los datos o la información del producto.

Por ejemplo: Algunos productos de limpieza y desinfectantes para piscinas a base de hipoclorito.

Cierto grado de riesgo para la salud humana y ambiental.

Requiere el registro del producto.

Por ejemplo: Desinfectantes que no pertenecen al Tipo 1 y que conllevan un mayor grado de riesgo que los del Tipo 1.

Un mayor grado de riesgo que los productos clasificados como Tipo 2.

Requiere registro y licencia de importación.

Por ejemplo: Limpiadores y desinfectantes a base de ácidos, aldehídos o álcalis.

Conlleva un riesgo muy elevado debido a sus graves propiedades intrínsecas peligrosas, como sustancias mutágenas, carcinógenas, etc.

Se prohíbe cualquier tipo de uso.

Por ejemplo: DDT, dieldrín, etc.

Para todos los fabricantes de productos clasificados bajo la Ley de Sustancias Peligrosas, el requisito de las GMP es obligatorio según la ley.

Tabla 2: Normativa sobre sustancias químicas en Tailandia

CategoríasBiocida / DesinfectanteDetergentes/Productos de limpiezaProductos de consumo generalProductos químicos
Regilación de productos químicos

 

Ley de sustancias peligrosas, B.E. 2535

Ley de protección al consumidor, B.E. 2522.Ley de sustancias peligrosas B.E. 2535.
Requisito de registroNo
Resumen del procesoSe debe presentar una solicitud a la unidad de control de productos (Oficina de cosméticos y sustancias peligrosas).Responsabilidad de autocumplimiento.Ahora se requiere que los fabricantes e importadores de sustancias peligrosas que superen una (01) tonelada al año notifiquen sus sustancias peligrosas al Departamento de Obras Industriales (DIW) a través del sistema en línea del DIW.
Representante localN/DN/D

 

 

Requisitos de datos clave

  1. Prueba de cumplimiento (estudios de eficacia, seguridad, etc.).
  2. Detalles y características del producto.
  3. Detalles completos del fabricante/solicitante.
  4. Hoja completa de ingredientes.
  5. Hoja de datos de seguridad (SDS).
  6. Artwork para etiquetas de productos.
  7. Carta de suministro/Declaración del artículo 95.
  8. Carta de registro de la empresa.
  9. Clasificación GHS.
  10. Otros documentos de I+D como requisito adicional.

 

 

 

 

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  1. Nombre comercial.
  2. Fórmula química y proporción.
  3. Nombre común o abreviatura (si la hay).
  4. Cantidad
  5. Características de los envases.
  6. Ubicación de la instalación de almacenamiento
  7. Medios de transporte.
  8. Puerto aduanero.
  9. Fecha prevista de llegada o fecha de salida hacia/desde el puerto, etc.

El Sistema Globalmente Armonizado (GHS) es obligatorio en Tailandia para la clasificación y comunicación de los peligros de los productos químicos y químicos en virtud de la Ley de sustancias peligrosas B.E. 2535, donde las SDS y las etiquetas deben cumplir con la práctica del GHS.

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