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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania (JFDA) ha emitido una circular que refuerza los requisitos obligatorios de vigilancia posterior a la comercialización para los medicamentos controlados, en consonancia con el Reglamento de Pruebas de Medicamentos n.º 40 de 2024. La circular exige que las empresas presenten toda la documentación de análisis requerida al Laboratorio de Control de Medicamentos en el plazo de un mes a partir de la recepción de la solicitud. El incumplimiento dará lugar a la suspensión inmediata de la distribución de los lotes hasta que se completen las pruebas de laboratorio y se aprueben los resultados. Esta directiva subraya el compromiso de la JFDA de garantizar que solo lleguen al mercado productos seguros, eficaces y que cumplan plenamente la normativa. Para mantener una distribución ininterrumpida, las empresas deben cumplir las siguientes obligaciones:
- Presentación oportuna de los requisitos de análisis para productos controlados
- Pruebas obligatorias de los lotes y aprobación previa a su distribución
- Estricto cumplimiento de las normas técnicas y reglamentarias de la JFDA
Este mandato fortalece el marco de vigilancia posterior a la comercialización en Jordania y refuerza la importancia fundamental del cumplimiento oportuno de las normativas para salvaguardar la salud pública.
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