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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha publicado un catálogo de criterios y requisitos que establece el marco reglamentario para la presentación de muestras de medicamentos, productos biológicos, vacunas y principios activos farmacéuticos (APIs) para su análisis de laboratorio. El documento detalla los requisitos de documentación, los protocolos analíticos, las condiciones de envasado y cadena de frío, y los criterios de aceptación aplicables a los trámites gestionados por la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAYAC). La guía tiene como objetivo estandarizar los procesos de presentación de muestras, garantizar la fiabilidad analítica y reforzar el cumplimiento reglamentario dentro de los laboratorios acreditados que apoyan las actividades de vigilancia del mercado y control de calidad.
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