El documento describe la eliminación de los requisitos de revisión para los Avisos autogestionados presentados a COFEPRIS, describe la supervisión reglamentaria continua, especifica las excepciones y destaca el avance hacia la transformación digital.

Este documento abarca la siguiente información:

  • Eliminación de la revisión y aprobación exprés para la mayoría de los Avisos presentados a COFEPRIS
  • Aclaración de que los Avisos ahora se consideran procedimientos autogestionados
  • Igual validez legal para las presentaciones físicas y electrónicas a través de los acuses de recibo correspondientes
  • Responsabilidad continua para las entidades reguladas de cumplir con todas las reglamentaciones sanitarias pertinentes
  • Acciones continuas de verificación, vigilancia y control sanitario por parte de COFEPRIS después de la presentación
  • Posibilidad de sanciones y medidas de seguridad si se encuentran irregularidades o inconsistencias en la información presentada
  • Excepciones para avisos específicos de importación y exportación, que seguirán requiriendo revisión hasta que se implementen ajustes técnicos
  • Colaboración con la Agencia de Transformación Digital y Telecomunicaciones para promover buenas prácticas reglamentarias y reducir la burocracia sin comprometer la salud pública
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