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Freyr ofrece soporte integral para el registro de Dispositivos Médicos en Canadá
- Clasificación de Dispositivos Médicos para Canadá
- Apoyo para el registro de Dispositivos Médicos en Canadá
- Reuniones previas a la presentación con Health Canada
- Certificación y Cumplimiento MDSAP
- Licenciamiento de Dispositivos Médicos (MDL)
- Solicitud de Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL)
- Representante de ISED en Canadá
- Soluciones para Importadores y Distribuidores de Dispositivos Médicos
- Servicios de Etiquetado según los requisitos de Health Canada
- Vigilancia posterior a la comercialización para Dispositivos Médicos
- Estrategia Reglamentaria para Registros Duales en Canadá y la FDA
Experimente un proceso fluido de aprobación de Dispositivos Médicos de Health Canada
Caso de Éxito Comprobado: Cómo Freyr aseguró el acceso al mercado canadiense para un fabricante español líder
El desafío
Un complejo proceso de aprobación de Health Canada.
La solución
Aprobación de MDL y cumplimiento con MDSAP.
El resultado
Entrada más rápida al mercado canadiense con cumplimiento reglamentario total.
¿Por qué las empresas eligen a Freyr para las aprobaciones de Dispositivos Médicos en Canadá?
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Soluciones End-to-End:
Desde la clasificación hasta el soporte posterior a la aprobación, gestionamos todos los aspectos del cumplimiento con Health Canada.
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Experiencia comprobada
Hemos ayudado a los fabricantes de Dispositivos Médicos a gestionar las regulaciones de Dispositivos Médicos de Canadá con facilidad.
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Acceso al mercado más rápido
Registre su dispositivo en Canadá más rápido con nuestra orientación experta.
¡Póngase en contacto con nuestros expertos regulatorios en Canadá ahora!
Preguntas frecuentes
Los plazos dependen de la clasificación del dispositivo y la calidad de la presentación. El proceso optimizado de Freyr garantiza aprobaciones más rápidas de Health Canada al eliminar retrasos y errores comunes.
Los plazos dependen de la clasificación del dispositivo y la calidad de la presentación. El proceso optimizado de Freyr garantiza aprobaciones más rápidas de Health Canada al eliminar retrasos y errores comunes.
Si está fabricando, importando o distribuyendo Dispositivos Médicos en Canadá, una MDEL es obligatoria. Freyr le guía a través del proceso para asegurar el cumplimiento total con los requisitos de Health Canada.
Los expertos de Freyr analizarán el rechazo, abordarán las deficiencias y volverán a presentar con una estrategia reglamentaria más sólida para asegurar la aprobación.
Sí, asistimos a las empresas de Dispositivos Médicos a navegar por las vías reglamentarias de Health Canada y la FDA para una entrada al mercado optimizada.