Hyderabad, Alemania - 5 de febrero de 2025 — Freyr Solutions, una empresa líder global de soluciones y servicios reglamentarios para Dispositivos Médicos, se enorgullece en anunciar su certificación ISO 13485:2016 otorgada por el British Standards Institution (BSI Group). Esta certificación marca un hito importante en el compromiso de Freyr de mantener los más altos estándares de calidad en los servicios ofrecidos a la industria de Dispositivos Médicos.
La certificación ISO 13485:2016 es una norma internacional rigurosa que describe los requisitos para un sistema de gestión de la calidad integral específico para la industria de Dispositivos Médicos. Las certificaciones ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 complementan aún más este marco.
Al lograr la certificación ISO 13485:2016, Freyr valida su prestación de servicios de consultoría global en
- Registros de productos
- Asuntos Regulatorios
- Redacción clínica y médica
- Sistemas de gestión de calidad
- Etiquetado
- Servicios de Artwork
- Servicios de representación autorizada, como EAR, Swiss Rep y UKRP
para la industria de Dispositivos Médicos y de IVD.
Los clientes y socios pueden seguir confiando en las soluciones expertas de Freyr, sabiendo que están respaldadas por los más altos estándares reconocidos internacionalmente en el sector de los Dispositivos Médicos.
Acerca de Freyr Solutions
Freyr Solutions es una empresa líder global de soluciones y servicios reglamentarios que ayuda a las organizaciones de ciencias de la vida a afrontar la complejidad del cumplimiento reglamentario. Centrada en la calidad, la innovación y el alcance internacional, Freyr Solutions ofrece soluciones integrales que permiten a las empresas comercializar productos cumpliendo al mismo tiempo con las normas reglamentarias. El compromiso de la empresa con la responsabilidad social corporativa refleja su misión de fomentar un cambio positivo en el sector y en las comunidades a las que sirve.
- Más de 14 años en el panorama reglamentario de las ciencias de la vida.
- Más de 1650 clientes globales y en aumento.
- Más de 2300 expertos reglamentarios internos.
- Presencia global en más de 25 países.
- Más de 850 filiales reglamentarias locales en más de 120 países.
- Certificación ISO 9001:2015 e ISO 27001:2022 y, ahora, certificación ISO 13485:2016.