Nueva Jersey – 13-09-2024 – Freyr Solutions se complace en anunciar el lanzamiento de sus servicios de Ingeniería de Factores Humanos (HFE), un avance revolucionario en la industria de Dispositivos Médicos. Con esta nueva oferta, Freyr Solutions se compromete a ayudar a los fabricantes de Dispositivos Médicos a crear productos que no solo cumplan con las normativas, sino que también sean intuitivos y seguros para los usuarios.
Nuestros servicios de ingeniería de factores humanos (HFE) están diseñados para abordar una de las necesidades más acuciantes: los diseños centrados en el usuario. Nos centramos en comprender los comportamientos de los usuarios, realizar rigurosas pruebas de usabilidad y perfeccionar los diseños para cumplir con las normas reglamentarias más exigentes, incluidas las de la FDA y la ISO. Esto no se trata solo de cumplir con la normativa; se trata de garantizar que los Dispositivos Médicos satisfagan verdaderamente las necesidades de las personas que los utilizan.
«En Freyr, creemos que la innovacion y la seguridad del usuario van de la mano. Nuestros nuevos servicios de ingenieria de factores humanos son un reflejo de esa conviccion, con el proposito de ayudar a los clientes a desarrollar dispositivos que marquen una verdadera diferencia en la vida de las personas», señalo Suren Dheenadayalan, director ejecutivo de Freyr Solutions.
Esta nueva oferta de servicios está diseñada para ayudar en el proceso de desarrollo de los fabricantes mediante la supervisión de posibles problemas de los usuarios en las primeras etapas del ciclo de desarrollo, lo que reduce el riesgo de costosos rediseños y retiradas de productos. Además, a medida que los organismos reglamentarios como la FDA empiezan a centrarse en la usabilidad, los servicios de HFE de Freyr ofrecen a los clientes una ventaja competitiva en el mercado.
Al integrar la ingenieria de factores humanos en el ciclo de vida del producto desde el principio, Freyr Solutions no solo garantiza el cumplimiento, sino que tambien optimiza la experiencia general del usuario, lo que da lugar a Dispositivos Médicos mas seguros y eficaces. Se espera que este enfoque integral fomente una mayor confianza y satisfaccion entre los usuarios finales, lo que en ultima instancia impulsara mejores resultados de salud.
Acerca de Freyr
Freyr Solutions es la mayor empresa global de soluciones y servicios reglamentarios que ofrece soluciones reglamentarias End-to-End a las industrias de ciencias de la vida. Los servicios incluyen asuntos regulatorios, farmacovigilancia, investigación clínica, gestión de calidad y soluciones tecnológicas como sistemas de gestión de información reglamentaria e integración de datos reglamentarios. La experiencia de Freyr en asuntos regulatorios la convierte en un socio de confianza para las empresas de ciencias de la vida que buscan desenvolverse en el complejo entorno reglamentario.
- Más de 14 años en el panorama reglamentario de las ciencias de la vida.
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