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Testimonios destacados
Propietario del sistema
Empresa farmacéutica y biotecnológica multinacional con sede en el Reino Unido
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
Reino Unido
¡Gracias, equipo de Freyr, por un 2019 fantástico! La comunidad de usuarios de OTC DOCS TD se siente mejor respaldada a pesar de los desafíos técnicos y las limitaciones del sistema. Gracias por ser la voz que representa su forma de trabajar y por ayudarnos a diseñar un sistema más eficaz y fácil de usar en el futuro.
Gerente de Control de Calidad y Asuntos Regulatorios
Empresa de fabricación de productos nutraceúticos con sede en US
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
EE. UU.
Este proyecto, la conversión de eCTD a DMF, se desarrolló con un calendario muy ajustado y requirió recursos dedicados. Freyr proporcionó los recursos dedicados necesarios para cumplir con nuestros requisitos inmediatos de presentación reglamentaria. Freyr cumplió siempre con los plazos previstos o superó las fechas indicadas en el plan del proyecto. Todos los cambios se gestionaron en un plazo de 24 horas y las notificaciones de los mismos se facilitaron con prontitud. Este proyecto aún no ha finalizado, pero hasta el momento ha sido muy exitoso.
Propietario del sistema
Empresa farmacéutica y biotecnológica multinacional con sede en el Reino Unido
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
Reino Unido
Muchas gracias, Freyr, por toda su ayuda con las pruebas informales, los comentarios constructivos y la colaboración positiva.
Consultor reglamentario
Empresa líder en fabricación de productos farmacéuticos con sede en US
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
EE. UU.
Por favor, transmita al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación de la IND. En concreto, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Fue muy completo, requirió muy pocas revisiones y no tuvimos ninguna pregunta por parte de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta sobre CMC; eso era una novedad para mí. Fueron muy receptivos a mis múltiples solicitudes, lo que sé que puede resultar frustrante, pero siempre fueron de gran ayuda al tiempo que elaboraron un trabajo excelente.
Gracias por estar siempre disponibles y responder con rapidez y exhaustividad a todas mis solicitudes.
Qué gran equipo tienen, Freyr.
Gerente de Asuntos Regulatorios
Empresa líder en fabricación de productos químicos de grado farmacéutico con sede en US
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
EE. UU.
Sinceramente, no se me ocurre ninguna sugerencia de mejora por parte de Freyr. Como ya he dicho antes, es fantástico trabajar con Freyr, más que con cualquier otro consultor con el que haya tratado. El equipo de Freyr fue increíblemente receptivo, servicial y cumplió con todos los plazos establecidos desde el principio. Me impresionó mucho la profesionalidad y la amabilidad del equipo. Lo digo en serio cuando espero trabajar con Freyr en futuros proyectos. Me pondré en contacto con el equipo próximamente con los detalles de futuros proyectos.
Gracias a todos en Freyr por sus excelentes esfuerzos; ¡se agradece sinceramente!
Vicepresidente de I+D
Empresa líder de productos OTC con sede en Canadá
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
Canadá
Gracias por enviar la factura. Las actividades y los importes coinciden en general con nuestras expectativas. El recurso asignado está haciendo un gran trabajo gestionando nuestros proyectos y manteniéndonos informados sobre el estado. Estamos muy contentos con su diligencia, profesionalidad y alto nivel de servicio. Para realizar un seguimiento de este tipo de actividades por horas en nuestros registros internos, nos sería de gran ayuda que pudiera proporcionar un resumen de las horas por mes o por país, si fuera posible.
Asuntos Regulatorios (I+D de formulación)
Empresa CRO con sede en EE. UU. centrada en la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de medicamentos
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
EE. UU.
Muchas gracias por su apoyo incondicional a última hora. Realmente apreciamos su increíble dedicación y esfuerzo.
Vicepresidente sénior de I+D (Forma farmacéutica terminada)
Empresa CRO con sede en EE. UU. centrada en la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de medicamentos
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
EE. UU.
¡¡¡Felicitaciones a todos por el brillante trabajo en equipo!!! Solos podemos hacer muy pouco; juntos podemos hacer mucho. Esperamos con ilusión el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.
Director general
Empresa CRO con sede en US que se centra en la ciencia de materiales y la ingeniería para el desarrollo de medicamentos
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
EE. UU.
Muchas gracias por sus esfuerzos, especialmente en el último momento.
Subdirector | Global Regulatory Affairs
Empresa biofarmacéutica global con sede en Corea del Sur
Medicamentos
Asuntos Regulatorios
Corea del Sur
Completar el proyecto de redacción del CTD con Freyr fue de gran ayuda y colaboración. Muchas gracias por su apoyo y esfuerzo. Freyr Solutions comprende muy bien la «cultura asiática»; a veces, pedimos completar el proyecto en plazos ajustados, pero Freyr acepta este tipo de solicitudes urgentes y las completa a tiempo.



