Saltar al contenido principal

Contáctenos

Nombre completo

Correo electrónico profesional

Número de contacto

Mensaje

¿Cómo ha oído hablar de nosotros?

Otro (especificar)

He leído la política de privacidad

URL de la página enviada

URL del sitio web

Tipo de contenido

Nombre del formulario

¿Qué está buscando?

Buscar

Póngase en contacto

Nombre

Empresa

Correo electrónico profesional

Número de contacto

Mensaje

¿Cómo ha oído hablar de nosotros?

Otro (especificar)

He leído la política de privacidad

URL de la página enviada

Tipo de contenido

URL del sitio web

Nombre del formulario

Consultar

Su Agente de Evaluación de Impacto Regulatorio para Convertir el Cambio en Acción
Vea a Ria en acción

.

Póngase en contacto

Inicio
Soluciones
- Atrás
- Soluciones
- Medicamentos
  - Atrás
  - Servicios reglamentarios para medicamentos
    Asuntos Regulatorios
    Operaciones reglamentarias
    Redacción médica reglamentaria
    Farmacovigilancia reglamentaria
    Comunicación médica y científica
    Cumplimiento, auditoría y validación
    Soluciones de Artwork reglamentario
    Global Regulatory intelligence
    MPR - Bloque del menú de Asuntos Regulatorios
    Acceso al mercado con soluciones reglamentarias End-to-End
    Servicios reglamentarios para el desarrollo de fármacos
    Estrategia reglamentaria y perspectiva
    Elaboración de dosieres
    Postaprobación y gestión del ciclo de vida
    Servicios reglamentarios específicos por país
    Servicios específicos para autoridades sanitarias globales
    Presentaciones del EU CTR
    
    MPR - Menú de operaciones reglamentarias
    Regulatory Publishing and Submissions
    Servicios de etiquetado reglamentario
    
    MPR - Bloque del menú de redacción médica
    Servicios clínicos
    Servicios de redacción no clínica
    Servicios de toxicología reglamentaria
    Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
    Automatización en redacción médica
    
    MPR - Bloque del menú de farmacovigilancia
    Monitorización de la literatura médica
    Informe individual de seguridad de casos
    Informes de seguridad agregados
    Plan de gestión de riesgos de farmacovigilancia
    Servicios de detección de señales de farmacovigilancia (PV)
    Servicios de auditoría de farmacovigilancia (PV)
    Control de calidad en farmacovigilancia
    QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
    Inteligencia reglamentaria en farmacovigilancia
    Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
    
    MPR - Bloque del menú de comunicación médica y científica
    Servicios de copywriting médico
    Servicios de redacción médica y científica
    Servicios de publicación médica y científica
    Estudio de diseño científico creativo
    Revisión de MLR de materiales promocionales
    Gestión de contenido médico y científico
    Servicios de presentación de FDA Ad Promo - OPDP 2253
    
    MPR - Bloque del menú de servicios de cumplimiento y auditoría
    Servicios de calidad y cumplimiento farmacéutico
    Servicios de redacción de SOP y revisión de SOP
    Servicios de auditoría GxP farmacéuticos
    Servicios de CSV y CSA farmacéuticos
    Servicios de remediación y establecimiento de QMS
    Servicios de cumplimiento reglamentario de principio a fin
    
    MPR - Nuevo bloque de menú de soluciones de Artwork reglamentario
    Servicios de Artwork reglamentario
    
    MPR - Bloque de menú de Artwork
    Estudio gráfico de Artwork
    Corrección de pruebas de Artwork
    Traducción global de Artwork
    Consultoría de procesos de Artwork
    Control de calidad de impresión de envases impresos
    De contenido a estuche
    Coordinación del ciclo de vida del Artwork
    
    Bloques de menú de MPR - GRI
    Global Regulatory intelligence
- Dispositivos Médicos
  - Atrás
  - Servicios reglamentarios de Dispositivos Médicos
    Salud digital / SaMD
    Acceso al mercado
    Post-Market Surveillance
    Cumplimiento normativo en la UE
    Evaluación clínica y de rendimiento
    Calidad, cumplimiento y auditoría
    Servicios de Artwork
    Asuntos Regulatorios
    Global Regulatory intelligence
    Bloque de menú de servicios de MDV - Salud digital/SaMD
    Registro de SaMD en US
    Registro de SaMD en la UE
    Expansión del mercado global para SaMD
    Asesoramiento sobre estrategia reglamentaria para SaMD
    Implementación de sistemas de gestión de calidad
    
    MDV - Bloque del menú de acceso al mercado
    Registro de dispositivos en las Américas
    Registro de dispositivos en Europa
    Registro de dispositivos en China
    Registro de dispositivos en Corea del Sur
    Registro de dispositivos en Australia
    Registro de dispositivos en el Reino Unido
    Registro de dispositivos en Suiza
    Registro de dispositivos: Resto del mundo
    Representación en el país
    
    MDV - Bloque de menú de vigilancia posterior a la comercialización
    Manejo de Reclamaciones de Dispositivos Médicos
    Plan de Vigilancia Post-Comercialización (PMSP) e Informe de Vigilancia Post-Comercialización (PMSR) para Dispositivos Médicos
    Informe Periódico de Seguridad (PSUR) para Dispositivos Médicos e IVD
    Gestión de Retiradas del Mercado de Dispositivos Médicos
    Evaluación de riesgos para la salud
    Servicios de Traducción de Dispositivos Médicos
    Seguimiento Clínico Post-Comercialización (PMCF) para Dispositivos Médicos
    
    Bloque de menú de cumplimiento de MDV en la UE
    Marcado CE
    EU MDR
    IVDR de la UE
    Representante autorizado europeo
    
    Bloque de menú de servicios de redacción médica MDV
    Evaluación clínica
    Evaluación del rendimiento
    Gestión del ciclo de vida
    Protocolo y revisión de búsqueda bibliográfica
    
    MDV - Bloque de menú de servicios del sistema de gestión de calidad
    Servicios de consultoría de QMS
    Asesoramiento en gestión de riesgos ISO 14971
    Remediación de SGC para Dispositivos Médicos
    Servicios de Cumplimiento y Auditoría de QMS
    Gestión documental
    Servicios de Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas
    Evaluación de Proveedores
    
    MDV - Nuevo bloque de menú de servicios de Artwork
    Artwork reglamentario
    
    MDV - Bloque del menú de servicios de Asuntos Regulatorios
    Servicios reglamentarios de fusiones y adquisiciones
    Documentación del dispositivo
    Servicios de etiquetado
    Servicios de redacción técnica
    Servicios de aumento de personal de RA
    Asesoramiento reglamentario
    Ingeniería de factores humanos para Dispositivos Médicos
    Servicio de inteligencia de mercado
    Comunicación médica y científica
    Servicios de Biocompatibilidad para Dispositivos Médicos
    
    MDV - Bloques de menú GRI
    Global Regulatory intelligence
- Cosméticos
  - Atrás
  - Servicios reglamentarios para cosméticos
    COS - Menú de servicios de cosméticos 1
    Revisión del etiquetado de productos cosméticos
    Servicios de Evaluación de Seguridad de Cosméticos y Toxicología
    Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
    Formulación de productos cosméticos y revisión de ingredientes
    Servicios de expediente de información de productos cosméticos (PIF)
    Servicios de cumplimiento de MoCRA y soporte de registro de cosméticos ante la FDA
    Lanzamiento al mercado y representante legal (LR)
    Servicios de cumplimiento de EUDR para la industria cosmética
    Menú de servicios de cosméticos - COS
    Servicios integrales de Artwork para cosméticos
    Global Cosmetovigilance Services
    Revisión de declaraciones
    Servicios de pruebas para cosméticos
    Inteligencia reglamentaria cosmética
    Global Regulatory intelligence
- Complementos alimenticios
  - Atrás
  - Servicios reglamentarios para complementos alimenticios
    Servicio de productos alimenticios
    FDS - Menú del servicio de productos alimenticios
    Servicios para productos alimenticios y complementos alimenticios
    Servicios de Artwork para alimentos y suplementos alimenticios
    Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
    Cumplimiento del reglamento de Novel Food
    Cumplimiento de las especificaciones de materias primas
    Cumplimiento de ingredientes y formulación
    Apoyo para la revisión, justificación y notificación de declaraciones
    Clasificación de alimentos y suplementos alimenticios: una perspectiva global
    Apoyo para el registro de instalaciones de fabricación (FFR/FBO/Licencia de sitio)
    Cumplimiento del etiquetado
    Apoyo para la compilación de expedientes
    Servicio de registro y notificación de productos alimenticios
    Apoyo de representación legal (LR)
    Apoyo para auditorías y capacitación reglamentarias (GMP, GHP, HACCP)
    Informes sobre vías reglamentarias de alimentos
    Cumplimiento de productos alimenticios
    FDS - Menú de cumplimiento de productos alimenticios
    Servicios de sostenibilidad
    Soporte para el Contenido y Diseño de Logotipos de Reciclaje para Alimentos y Complementos Alimenticios
    ¡Asegure el cumplimiento de EPR, PCR, PPWR y SUP con confianza!
    Servicios relacionados con el Reglamento sobre la Deforestación de la UE
    Soporte reglamentario para el etiquetado ecológico
    Registro de Novel Food
- Productos químicos
  - Atrás
  - Servicios reglamentarios para sustancias químicas
    Menú CSRA - Servicio de productos químicos 1
    Servicios de Ficha de Datos de Seguridad Ampliada (eSDS)
    Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
    Búsqueda de datos químicos
    Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
    Servicios de cumplimiento de la cadena de suministro
    Regulaciones sobre envasado de productos químicos
    Servicios de Reglamentación Global de Productos Biocidas
    Regulación de los productos de tabaco
    Soporte reglamentario para el etiquetado ecológico
    Servicios de redacción de fichas de datos de seguridad (SDS) para el cumplimiento normativo químico global
    Servicios de Artwork para productos de uso doméstico y químico
    Servicios de consultoría de sostenibilidad
    Menú CSRA - Servicio de productos químicos 2
    Servicios de debida diligencia, cumplimiento reglamentario y autorización de comercialización para productos de consumo en el comercio minorista
    Registro de productos para el cuidado de mascotas
    Reglamento general de seguridad de los productos (GPSR)
    Cumplimiento reglamentario global de REACH
    Evaluación del riesgo toxicológico químico
    EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
    Servicios de Evaluación de Riesgos Ambientales (ERA)
    Global Regulatory intelligence
    Notificación a Centros Toxicológicos de la UE (PCN)
    Reglamento de Detergentes de la UE (UE) 2026/405
    Servicios de cumplimiento LHAMA: Reglamento de Materiales de Arte de US y Cumplimiento de ASTM D-4236
- Destacados
  - Atrás
  - Destacados
    - Cumplimiento del EUDR | Alimentación, cosmética y productos químicos
    - Centro de Conocimiento EUDR
Global
- Atrás
- Global
- América
  - Atrás
  - América
  - Menú móvil Américas
    Argentina
    Bolivia
    Brasil
    Canadá
    Chile
    Colombia
    Costa Rica
    República Dominicana
    Guatemala
    México
    Panamá
    Paraguay
    Perú
    Puerto Rico
    Estados Unidos
    Venezuela
- Europa
  - Atrás
  - Europa
  - Menú móvil Europa
    Albania
    Austria
    Bielorrusia
    Bélgica
    Bulgaria
    Croacia
    Chipre
    República Checa
    Dinamarca
    Estonia
    Unión Europea
    Finlandia
    Francia
    Alemania
    Grecia
    Hungría
    Irlanda
    Italia
    Kazajistán
    Kosovo
    Letonia
    Lituania
    Luxemburgo
    Macedonia
    Malta
    Países Bajos
    Noruega
    Polonia
    Portugal
    Rumanía
    Serbia
    Eslovaquia
    Eslovenia
    España
    Suecia
    Suiza
    Reino Unido
    Uzbekistán
- Asia-Pacífico
  - Atrás
  - Asia-Pacífico
  - Menú móvil Asia-Pacífico
    Australia
    Bangladés
    Camboya
    China
    Hong Kong
    India
    Indonesia
    Japón
    Malasia
    Nueva Zelanda
    Pakistán
    Filipinas
    Singapur
    Corea del Sur
    Sri Lanka
    Taiwán
    Tailandia
    Vietnam
- África y Oriente Medio
  - Atrás
  - África y Oriente Medio
  - Menú móvil África y Oriente Medio
    Argelia
    Baréin
    Botsuana
    Egipto
    Etiopía
    Ghana
    Iraq
    Israel
    Jordania
    Kenia
    Kuwait
    Líbano
    Marruecos
    Nigeria
    Omán
    Catar
    Arabia Saudí
    Sudáfrica
    Túnez
    Turquía
    EAU
    Uganda
    Yemen
    Zimbabue
Clientes
- Atrás
- Clientes
- Menú móvil Clientes
  Casos de Éxito
  Casos de Estudio
  Testimonios
Perspectivas
- Atrás
- Perspectivas
- Menú móvil Perspectivas
  Blogs
  Folletos
  Infografías
  Seminarios Web
  Podcasts de Freyr
  ¿Qué es...?
  Libros Blancos
  Charlas
  Libros Electrónicos
  Mandatos de Autoridades Sanitarias Globales
  Resumen Reglamentario
  Plantillas y Listas de Verificación
  Noticias del Sector
  Videos
  Kits de Herramientas
Empresa
Español
USA (English) Canada (French) France (French) Italy (Italian) Spain (Spanish) Germany (German) Portugal (Portuguese) Poland (Polish)
Japan (Japanese) Korea (Korean) Mexico (Spanish) China (Chinese) Colombia (Spanish) Brazil (Portuguese) Australia (English) Sri Lanka (English) India (English) Malaysia (English) Nigeria (English) Saudi Arabia (English) Thailand (English)

Soluciones
Medicamentos
Dispositivos Médicos
Consumo
freya fusion
Servicios reglamentarios para medicamentos
Asuntos Regulatorios
Operaciones reglamentarias
Redacción médica reglamentaria
Farmacovigilancia reglamentaria
Comunicación médica y científica
Cumplimiento, auditoría y validación
Soluciones de Artwork reglamentario
Global Regulatory intelligence
MPR - Bloque del menú de Asuntos Regulatorios
Acceso al mercado con soluciones reglamentarias End-to-End
Servicios reglamentarios para el desarrollo de fármacos
Estrategia reglamentaria y perspectiva
Elaboración de dosieres
Postaprobación y gestión del ciclo de vida
Servicios reglamentarios específicos por país
Servicios específicos para autoridades sanitarias globales
Presentaciones del EU CTR

MPR - Menú de operaciones reglamentarias
Regulatory Publishing and Submissions
Servicios de etiquetado reglamentario

MPR - Bloque del menú de redacción médica
Servicios clínicos
Servicios de redacción no clínica
Servicios de toxicología reglamentaria
Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
Automatización en redacción médica

MPR - Bloque del menú de farmacovigilancia
Monitorización de la literatura médica
Informe individual de seguridad de casos
Informes de seguridad agregados
Plan de gestión de riesgos de farmacovigilancia
Servicios de detección de señales de farmacovigilancia (PV)
Servicios de auditoría de farmacovigilancia (PV)
Control de calidad en farmacovigilancia
QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
Inteligencia reglamentaria en farmacovigilancia
Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management

MPR - Bloque del menú de comunicación médica y científica
Servicios de copywriting médico
Servicios de redacción médica y científica
Servicios de publicación médica y científica
Estudio de diseño científico creativo
Revisión de MLR de materiales promocionales
Gestión de contenido médico y científico
Servicios de presentación de FDA Ad Promo - OPDP 2253

MPR - Bloque del menú de servicios de cumplimiento y auditoría
Servicios de calidad y cumplimiento farmacéutico
Servicios de redacción de SOP y revisión de SOP
Servicios de auditoría GxP farmacéuticos
Servicios de CSV y CSA farmacéuticos
Servicios de remediación y establecimiento de QMS
Servicios de cumplimiento reglamentario de principio a fin

MPR - Nuevo bloque de menú de soluciones de Artwork reglamentario
Servicios de Artwork reglamentario

MPR - Bloque de menú de Artwork
Estudio gráfico de Artwork
Corrección de pruebas de Artwork
Traducción global de Artwork
Consultoría de procesos de Artwork
Control de calidad de impresión de envases impresos
De contenido a estuche
Coordinación del ciclo de vida del Artwork

Bloques de menú de MPR - GRI
Global Regulatory intelligence

Servicios reglamentarios de Dispositivos Médicos
Salud digital / SaMD
Acceso al mercado
Post-Market Surveillance
Cumplimiento normativo en la UE
Evaluación clínica y de rendimiento
Calidad, cumplimiento y auditoría
Servicios de Artwork
Asuntos Regulatorios
Global Regulatory intelligence
Bloque de menú de servicios de MDV - Salud digital/SaMD
Registro de SaMD en US
Registro de SaMD en la UE
Expansión del mercado global para SaMD
Asesoramiento sobre estrategia reglamentaria para SaMD
Implementación de sistemas de gestión de calidad

MDV - Bloque del menú de acceso al mercado
Registro de dispositivos en las Américas
Registro de dispositivos en Europa
Registro de dispositivos en China
Registro de dispositivos en Corea del Sur
Registro de dispositivos en Australia
Registro de dispositivos en el Reino Unido
Registro de dispositivos en Suiza
Registro de dispositivos: Resto del mundo
Representación en el país

MDV - Bloque de menú de vigilancia posterior a la comercialización
Manejo de Reclamaciones de Dispositivos Médicos
Plan de Vigilancia Post-Comercialización (PMSP) e Informe de Vigilancia Post-Comercialización (PMSR) para Dispositivos Médicos
Informe Periódico de Seguridad (PSUR) para Dispositivos Médicos e IVD
Gestión de Retiradas del Mercado de Dispositivos Médicos
Evaluación de riesgos para la salud
Servicios de Traducción de Dispositivos Médicos
Seguimiento Clínico Post-Comercialización (PMCF) para Dispositivos Médicos

Bloque de menú de cumplimiento de MDV en la UE
Marcado CE
EU MDR
IVDR de la UE
Representante autorizado europeo

Bloque de menú de servicios de redacción médica MDV
Evaluación clínica
Evaluación del rendimiento
Gestión del ciclo de vida
Protocolo y revisión de búsqueda bibliográfica

MDV - Bloque de menú de servicios del sistema de gestión de calidad
Servicios de consultoría de QMS
Asesoramiento en gestión de riesgos ISO 14971
Remediación de SGC para Dispositivos Médicos
Servicios de Cumplimiento y Auditoría de QMS
Gestión documental
Servicios de Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas
Evaluación de Proveedores

MDV - Nuevo bloque de menú de servicios de Artwork
Artwork reglamentario

MDV - Bloque del menú de servicios de Asuntos Regulatorios
Servicios reglamentarios de fusiones y adquisiciones
Documentación del dispositivo
Servicios de etiquetado
Servicios de redacción técnica
Servicios de aumento de personal de RA
Asesoramiento reglamentario
Ingeniería de factores humanos para Dispositivos Médicos
Servicio de inteligencia de mercado
Comunicación médica y científica
Servicios de Biocompatibilidad para Dispositivos Médicos

MDV - Bloques de menú GRI
Global Regulatory intelligence

Consumidores
Cosméticos
Complementos alimenticios
Productos químicos
Destacados
COS - Menú de servicios de cosméticos 1
Revisión del etiquetado de productos cosméticos
Servicios de Evaluación de Seguridad de Cosméticos y Toxicología
Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
Formulación de productos cosméticos y revisión de ingredientes
Servicios de expediente de información de productos cosméticos (PIF)
Servicios de cumplimiento de MoCRA y soporte de registro de cosméticos ante la FDA
Lanzamiento al mercado y representante legal (LR)
Servicios de cumplimiento de EUDR para la industria cosmética

Menú de servicios de cosméticos - COS
Servicios integrales de Artwork para cosméticos
Global Cosmetovigilance Services
Revisión de declaraciones
Servicios de pruebas para cosméticos
Inteligencia reglamentaria cosmética
Global Regulatory intelligence

Bloque de menú de servicio 1 de FDS
Servicios para productos alimenticios y complementos alimenticios
Servicios de Artwork para alimentos y suplementos alimenticios
Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
Cumplimiento del reglamento de Novel Food
Cumplimiento de las especificaciones de materias primas
Cumplimiento de ingredientes y formulación
Apoyo para la revisión, justificación y notificación de declaraciones
Clasificación de alimentos y suplementos alimenticios: una perspectiva global
Apoyo para el registro de instalaciones de fabricación (FFR/FBO/Licencia de sitio)
Cumplimiento del etiquetado
Apoyo para la compilación de expedientes
Servicio de registro y notificación de productos alimenticios
Apoyo de representación legal (LR)
Apoyo para auditorías y capacitación reglamentarias (GMP, GHP, HACCP)
Informes sobre vías reglamentarias de alimentos

Bloque de menú de categorías admitidas de FDS
Categorías admitidas
Cumplimiento Reglamentario para Productos Alimenticios Cultivados (de Origen Animal y Vegetal)
Reglamentación y Cumplimiento de Complementos Alimenticios
Asegure el Cumplimiento Global para sus Productos de Tabaco y Nicotina
Suplementos herbales (extractos botánicos)
Cumplimiento Reglamentario de Fórmulas Infantiles
Alimentos para usos médicos especiales / FSMP
Alimentos ecológicos
Probióticos, prebióticos, posbióticos y sinbióticos
Productos alimenticios procesados
Cumplimiento Reglamentario de Medicamentos Tradicionales
Bebidas alcohólicas

Bloque de menú FDS - Service2
Servicios de sostenibilidad
Soporte para el Contenido y Diseño de Logotipos de Reciclaje para Alimentos y Complementos Alimenticios
¡Asegure el cumplimiento de EPR, PCR, PPWR y SUP con confianza!
Servicios relacionados con el Reglamento sobre la Deforestación de la UE
Soporte reglamentario para el etiquetado ecológico

Global Regulatory intelligence
Menú CSRA - Servicio de productos químicos 1
Servicios de Ficha de Datos de Seguridad Ampliada (eSDS)
Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
Búsqueda de datos químicos
Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
Servicios de cumplimiento de la cadena de suministro
Regulaciones sobre envasado de productos químicos
Servicios de Reglamentación Global de Productos Biocidas
Regulación de los productos de tabaco
Soporte reglamentario para el etiquetado ecológico
Servicios de redacción de fichas de datos de seguridad (SDS) para el cumplimiento normativo químico global
Servicios de Artwork para productos de uso doméstico y químico
Servicios de consultoría de sostenibilidad

Menú CSRA - Servicio de productos químicos 2
Servicios de debida diligencia, cumplimiento reglamentario y autorización de comercialización para productos de consumo en el comercio minorista
Registro de productos para el cuidado de mascotas
Reglamento general de seguridad de los productos (GPSR)
Cumplimiento reglamentario global de REACH
Evaluación del riesgo toxicológico químico
EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
Servicios de Evaluación de Riesgos Ambientales (ERA)
Global Regulatory intelligence
Notificación a Centros Toxicológicos de la UE (PCN)
Reglamento de Detergentes de la UE (UE) 2026/405
Servicios de cumplimiento LHAMA: Reglamento de Materiales de Arte de US y Cumplimiento de ASTM D-4236

Cumplimiento del EUDR | Alimentación, cosmética y productos químicos
Centro de Conocimiento EUDR

Freya Fusion
Vía: Agente de Identificación de Variaciones
Ria: Agente de Evaluación de Impacto Reglamentario
Manténgase a la Vanguardia con una Nube Reglamentaria Unificada y con Prioridad en IA
freya fusion es la plataforma reglamentaria insignia de Freyr con prioridad en IA, diseñada para satisfacer necesidades de cumplimiento complejas y del mundo real. Basada en más de 15 años de experiencia reglamentaria e impulsada por IA/ML avanzada, freya fusion es un ecosistema unificado que potencia RIM y cubre todo el ciclo de vida reglamentario, desde registros y presentaciones hasta etiquetado, Artwork, inteligencia y control de cambios. Más información
Consumo
Medicamentos
Servicios de Asuntos Regulatorios
Acceso al mercado con soluciones reglamentarias End-to-End
Servicios reglamentarios para el desarrollo de fármacos
Reuniones previas a la presentación / Interacciones con las autoridades sanitarias
Solicitudes de ensayos clínicos
Estrategia reglamentaria y perspectiva
Consultoría de estrategia reglamentaria
Hoja de ruta para presentaciones reglamentarias / Inteligencia reglamentaria
Servicios de personal reglamentario
Servicios Globales de Asuntos Regulatorios
Análisis de deficiencias
Servicios reglamentarios impulsados por inteligencia artificial (IA)
Elaboración de dosieres
Plantillas de CTD
Servicios de registro de productos biológicos
Postaprobación y gestión del ciclo de vida
Envío de solicitudes de cambios posteriores a la aprobación
Evaluación del riesgo de impurezas de nitrosamina
Gestión del ciclo de vida
Servicios reglamentarios específicos por país
Servicios específicos para autoridades sanitarias globales
USFDA
Envío de solicitudes abreviadas de medicamentos nuevos
Envío de solicitudes de licencia de productos biológicos
Envío de Drug Master File (DMF)
Envío de solicitudes de medicamentos nuevos
Solicitudes de medicamentos nuevos en investigación
Evaluación del riesgo de impurezas de nitrosamina
Health Canada
Envío de solicitudes abreviadas de medicamentos nuevos
Envío de solicitudes de medicamentos nuevos
Presentación de solicitudes de ensayos clínicos (CTA)
Envío de Drug Master File (DMF)
Europeo
Envío de expedientes maestros de sustancias activas
Procedimiento centralizado
Certificación de idoneidad
Procedimiento descentralizado
Solicitud de autorización de comercialización en la UE
Expediente de medicamento en investigación
Procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP)
Procedimiento nacional (NP)
Presentaciones del EU CTR
Operaciones reglamentarias
Regulatory Publishing and Submissions
Asuntos reglamentarios impulsados por inteligencia artificial
eCTD Publishing and Submissions for US, EU and Global HAs
Envío de NeeS
Presentaciones en papel
CSR: publicación a nivel de informe
Conversiones de sistemas heredados
Servicios de presentación de Ad Promo
Servicios de Archivo para Publicación y Envío Reglamentario
Servicios de Migración de Datos Reglamentarios
Servicios de Formato de Documentos Reglamentarios
Automatización del control de calidad de presentaciones
Publicación Automática a Nivel de Documento
Servicios de etiquetado reglamentario
Consultoría de Etiquetado Estratégico
Consultoría de Procesos
Consultoría Tecnológica
Armonización y Estandarización de Contenido
Estrategias de Etiquetado para la Comercialización
Traducción de Etiquetado
Creación y Actualización de Traducciones
Control de Calidad de Traducción
Coordinación de Traducción
Etiquetado Regional
Preparación de USPI
Etiquetado de la UE
Etiquetado para ROW
Revisión Lingüística
SPL/SPM (Creación y Actualización)
Análisis de Etiquetado de la Competencia
Comparación de Etiquetado
Monitoreo de Cambios en la Etiqueta de Referencia
Prueba de Legibilidad
Etiquetado Global
Creación y actualización de CCDS/CSI
CCDS Change Monitoring and Labeling Deviation Management
Preparación de Documentos de Justificación Local
Etiquetado Clínico
Definición del perfil del producto objetivo (TPP)
Creación y actualización de CCDS en fase de desarrollo
Automatización de Etiquetado
Gestión de contenido de etiquetado
Creación de plantillas de etiquetado
Automatización de cambios a gran volumen
Seguimiento End-to-End
Etiquetado electrónico
Servicios de etiquetado reglamentario impulsados por inteligencia artificial
Cumplimiento normativo en el etiquetado farmacéutico
Soluciones de Artwork reglamentario
Servicios de Artwork reglamentario
Estudio gráfico de Artwork
Creación de maquetas de Artwork para envases
Modificaciones en el Artwork existente
Compliant Private Label Artwork and Packaging Design
Corrección de pruebas de Artwork
Traducción global de Artwork
Consultoría de procesos de Artwork
Control de calidad de impresión de envases impresos
De contenido a estuche
Coordinación del ciclo de vida del Artwork
Coordinación del flujo de trabajo de Artwork End-to-End
Farmacovigilancia
Monitorización de la literatura médica
Informe individual de seguridad de casos
Informes de seguridad agregados
Plan de gestión de riesgos de farmacovigilancia
Servicios de detección de señales de farmacovigilancia (PV)
Servicios de auditoría de farmacovigilancia (PV)
Control de calidad en farmacovigilancia
QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
Inteligencia reglamentaria en farmacovigilancia
Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
Redacción médica
Servicios clínicos
Servicios de redacción reglamentaria
Servicios de consultoría y ensayos clínicos
Servicios de monitorización y auditoría de ensayos clínicos
QC and Medical Review for Accurate Regulatory Documents
Análisis beneficio-riesgo
Iniciativa de Transparencia de Datos Clínicos
Servicios de redacción no clínica
Servicios de toxicología reglamentaria
Servicios de determinación/informes de ADE/PDE
Informes de valor F para envases a prueba de niños (CRP)
Evaluación del riesgo toxicológico (TRA, por sus siglas en inglés) de impurezas, extractables y lixiviables
Pharmaceutical Environmental Risk Assessment (ERA) Services
Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
Servicios estratégicos y de consultoría en redacción clínica
Asistencia en redacción técnica para el cumplimiento de GxP
Optimización de procesos de negocio
Servicios estratégicos y de consultoría no clínica
Automatización en redacción médica
Herramienta de redacción de narrativas
Herramienta de revisión bibliográfica
Herramienta de revisión de calidad
Servicios End-to-End de Redacción Médica
Servicios de auditoría y cumplimiento
Servicios de calidad y cumplimiento farmacéutico
Servicios de redacción de SOP y revisión de SOP
Servicios de auditoría GxP farmacéuticos
Auditorías remotas y virtuales
Servicios de CSV y CSA farmacéuticos
Servicios de remediación y establecimiento de QMS
Servicios de cumplimiento reglamentario de principio a fin
Comunicación médica y científica
Servicios de copywriting médico
Servicios de redacción médica y científica
Servicios de publicación médica y científica
Estudio de diseño científico creativo
Revisión de MLR de materiales promocionales
Gestión de contenido médico y científico
Servicios de presentación de FDA Ad Promo - OPDP 2253
Global Regulatory intelligence
Global Regulatory intelligence
Medicamentos genéricos
USFDA
Solicitud abreviada de nuevo medicamento
Prácticas de rechazo de recepción de ANDA
Evaluación de diligencia debida de ANDA
Interacciones con la autoridad sanitaria de US FDA
Presentaciones pre-ANDA
Designación de terapias genéricas competitivas
Estrategia de desarrollo de productos para medicamentos genéricos
Cambios posteriores a la aprobación de ANDA
Envío de Drug Master File (DMF)
Evaluación de control de cambios y estrategia de presentación de modificaciones
Correspondencia de instalaciones previa a la presentación de ANDA
Análisis de deficiencias y redacción
Publicación y envío
Gestión de consultas de US FDA (IRs/ DRLs/ CRLs)
EU- EMA
Apoyo para la aprobación de MAA
Registro de MAA
Interacciones con las autoridades sanitarias en Europa
Presentaciones de ASMF/CEP
Cambios posteriores a la aprobación de la sustancia farmacológica
Requisitos de MAH/QP/QPPV
Cláusula de caducidad
Reserva de espacio para presentaciones
Solicitudes híbridas
Presentación de renovaciones
Análisis de deficiencias y redacción
Publicación y envío
Change Control Assessment and Variation Filing for Generics
Health Canada
Orientación estratégica reglamentaria
ANDS de Health Canada
Envío de Drug Master File (DMF) para Health Canada
Evaluación de control de cambios y estrategia de presentación
Presentaciones de cambios posteriores a la aprobación de ANDA
Interacciones con la autoridad sanitaria de Canadá
Gestión de consultas de Health Canada
Nuestras capacidades
Garantizar las «oportunidades adecuadas» para el «mercado adecuado»
Superación de retos reglamentarios complejos en genéricos
Experiencia en solicitudes de genéricos
Experiencia en envíos de Drug Master File (DMF)
Genéricos con el primer expediente presentado (First-to-File)
Preguntas frecuentes sobre genéricos
Innovadores
Nuestros servicios reglamentarios
Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA)
Solicitudes de ensayos clínicos (CTA)
Expediente de medicamento en investigación
Solicitudes de medicamentos nuevos en investigación
Solicitudes de nuevos medicamentos
Presentaciones de nuevos medicamentos
Especialidad multifuncional
Etiquetado Clínico
Monitoreo de ensayos clínicos
Capacidades de DMF
Evaluación de riesgos toxicológicos
Competencias de publicación y envío
Competencias de etiquetado reglamentario
Competencias de redacción médica reglamentaria
Competencias de consultoría de estrategia reglamentaria
Competencias de Artwork
Experiencia regional
Experiencia regional
Freyr como socio desde la fase de descubrimiento
Freyr como socio desde la fase de descubrimiento
Dispositivos Médicos
Acceso al mercado
Registro de dispositivos en las Américas
EE. UU.
e-Star
513(g)
510(k)
Q-submission
Aprobación previa a la comercialización
RFD & Pre-RFD
Soluciones UDI y GUDID para el cumplimiento de la FDA
Canadá
Servicio de representante de ISED en Canadá
Soluciones para la Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL) para Canadá
Soluciones para Importadores de Dispositivos Médicos para el Cumplimiento en Canadá
Soluciones para la Licencia de Dispositivos Médicos (MDL) para Canadá
Registro de dispositivos en Europa
Marcado CE
EU MDR
IVDR de la UE
Representante autorizado europeo
Registro de dispositivos en China
Registro de dispositivos en Corea del Sur
Registro de dispositivos en Australia
Registro de dispositivos en el Reino Unido
Registro de dispositivos en Suiza
Registro de dispositivos: Resto del mundo
Representación en el país
Patrocinador de la TGA de Australia
Titular de registro en Corea (KRH)
Titular de registro en México (MRH)
Agente en US
Representante Autorizado en Suiza (CH-Rep)
Persona responsable en el Reino Unido (UKRP)
Titular de la Autorización de Comercialización Designado (DMAH)
Servicios de Agente en China
Titular de Registro en Brasil (BRH)
Agente de Autorización en la India para el Registro de Dispositivos Médicos en la India
Representación en el país en el resto del mundo
Post-Market Surveillance
Manejo de Reclamaciones de Dispositivos Médicos
Plan de Vigilancia Post-Comercialización (PMSP) e Informe de Vigilancia Post-Comercialización (PMSR) para Dispositivos Médicos
Informe Periódico de Seguridad (PSUR) para Dispositivos Médicos e IVD
Gestión de Retiradas del Mercado de Dispositivos Médicos
Evaluación de riesgos para la salud
Servicios de Traducción de Dispositivos Médicos
Seguimiento Clínico Post-Comercialización (PMCF) para Dispositivos Médicos
Redacción médica para Dispositivos Médicos
Evaluación clínica
Plan de evaluación clínica (CEP)
Informe de evaluación clínica (CER)
Evaluación del rendimiento
Informe de validez científica (SVR)
Informe de rendimiento clínico (CPR)
Informe de rendimiento analítico (APR)
Evaluación del rendimiento para Dispositivos Médicos de diagnóstico in vitro
Informe de evaluación del rendimiento (PER) IVDR
Gestión del ciclo de vida
Protocolo y revisión de búsqueda bibliográfica
Asuntos Regulatorios
Servicios reglamentarios de fusiones y adquisiciones
Documentación del dispositivo
Expediente del Historial del Dispositivo
Publicación del Expediente Técnico del Dispositivo
Servicios de etiquetado
Servicios de redacción técnica
Servicios de aumento de personal de RA
Asesoramiento reglamentario
Gestión del ciclo de vida
Consultoría de Dispositivos Médicos
Asesoría en IVD
Asesoría en productos combinados
Inteligencia reglamentaria
Clasificación y categorización de dispositivos
Ingeniería de factores humanos para Dispositivos Médicos
Servicio de inteligencia de mercado
Comunicación médica y científica
Servicios de Biocompatibilidad para Dispositivos Médicos
Sistema de gestión de la calidad (SGC)
Servicios de consultoría de QMS
Asesoramiento en gestión de riesgos ISO 14971
Remediación de SGC para Dispositivos Médicos
Servicios de Cumplimiento y Auditoría de QMS
Gestión documental
Servicios de Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas
Evaluación de Proveedores
Salud digital/SaMD
Registro de SaMD en US
Registro de SaMD en la UE
Expansión del mercado global para SaMD
Asesoramiento sobre estrategia reglamentaria para SaMD
Implementación de sistemas de gestión de calidad
Servicios de Artwork
Artwork reglamentario
Global Regulatory intelligence
Global Regulatory intelligence
Cosméticos
Servicios de cosméticos
Revisión del etiquetado de productos cosméticos
Servicios de Evaluación de Seguridad de Cosméticos y Toxicología
Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
Formulación de productos cosméticos y revisión de ingredientes
Servicios de expediente de información de productos cosméticos (PIF)
Servicios de cumplimiento de MoCRA y soporte de registro de cosméticos ante la FDA
Lanzamiento al mercado y representante legal (LR)
Servicios de cumplimiento de EUDR para la industria cosmética
Servicio de cosméticos
Servicios integrales de Artwork para cosméticos
Global Cosmetovigilance Services
Revisión de declaraciones
Servicios de pruebas para cosméticos
Inteligencia reglamentaria cosmética
Global Regulatory intelligence
Complementos alimenticios
Servicios para productos alimenticios y complementos alimenticios
Servicios para productos alimenticios y complementos alimenticios
Servicios de Artwork para alimentos y suplementos alimenticios
Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
Cumplimiento del reglamento de Novel Food
Cumplimiento de las especificaciones de materias primas
Cumplimiento de ingredientes y formulación
Apoyo para la revisión, justificación y notificación de declaraciones
Clasificación de alimentos y suplementos alimenticios: una perspectiva global
Apoyo para el registro de instalaciones de fabricación (FFR/FBO/Licencia de sitio)
Cumplimiento del etiquetado
Apoyo para la compilación de expedientes
Servicio de registro y notificación de productos alimenticios
Apoyo de representación legal (LR)
Apoyo para auditorías y capacitación reglamentarias (GMP, GHP, HACCP)
Informes sobre vías reglamentarias de alimentos
Servicios de sostenibilidad
Servicios de sostenibilidad
Soporte para el Contenido y Diseño de Logotipos de Reciclaje para Alimentos y Complementos Alimenticios
¡Asegure el cumplimiento de EPR, PCR, PPWR y SUP con confianza!
Servicios relacionados con el Reglamento sobre la Deforestación de la UE
Soporte reglamentario para el etiquetado ecológico
Categorías admitidas
Categorías admitidas
Cumplimiento Reglamentario para Productos Alimenticios Cultivados (de Origen Animal y Vegetal)
Reglamentación y Cumplimiento de Complementos Alimenticios
Asegure el Cumplimiento Global para sus Productos de Tabaco y Nicotina
Suplementos herbales (extractos botánicos)
Cumplimiento Reglamentario de Fórmulas Infantiles
Alimentos para usos médicos especiales / FSMP
Alimentos ecológicos
Probióticos, prebióticos, posbióticos y sinbióticos
Productos alimenticios procesados
Cumplimiento Reglamentario de Medicamentos Tradicionales
Bebidas alcohólicas
Productos químicos
Servicios de CSRA
Servicios de Ficha de Datos de Seguridad Ampliada (eSDS)
Cumplimiento Reglamentario Global y Consultoría (GRCC)
Búsqueda de datos químicos
Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
Servicios de cumplimiento de la cadena de suministro
Regulaciones sobre envasado de productos químicos
Servicios de Reglamentación Global de Productos Biocidas
Regulación de los productos de tabaco
Soporte reglamentario para el etiquetado ecológico
Servicios de redacción de fichas de datos de seguridad (SDS) para el cumplimiento normativo químico global
Servicios de Artwork para productos de uso doméstico y químico
Servicios de consultoría de sostenibilidad
Servicios de CSRA
Servicios de debida diligencia, cumplimiento reglamentario y autorización de comercialización para productos de consumo en el comercio minorista
Registro de productos para el cuidado de mascotas
Reglamento general de seguridad de los productos (GPSR)
Cumplimiento reglamentario global de REACH
Evaluación del riesgo toxicológico químico
EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
Servicios de Evaluación de Riesgos Ambientales (ERA)
Global Regulatory intelligence
Notificación a Centros Toxicológicos de la UE (PCN)
Reglamento de Detergentes de la UE (UE) 2026/405
Servicios de cumplimiento LHAMA: Reglamento de Materiales de Arte de US y Cumplimiento de ASTM D-4236
Global
América
Europa
Asia-Pacífico
África y Oriente Medio
Bloque del menú Global Américas
Argentina
Bolivia
Brasil
Canadá
Chile
Colombia
Costa Rica
República Dominicana
Guatemala
México
Panamá
Paraguay
Perú
Puerto Rico
Estados Unidos
Venezuela

Bloque de menú de Europa Global
Albania
Austria
Bielorrusia
Bélgica
Bulgaria
Croacia
Chipre
República Checa
Dinamarca
Estonia
Unión Europea
Finlandia
Francia
Alemania
Grecia
Hungría
Irlanda
Italia
Kazajistán
Kosovo
Letonia
Lituania
Luxemburgo
Macedonia
Malta
Países Bajos
Noruega
Polonia
Portugal
Rumanía
Serbia
Eslovaquia
Eslovenia
España
Suecia
Suiza
Reino Unido
Uzbekistán

Bloque de menú de Asia-Pacífico Global
Australia
Bangladés
Camboya
China
Hong Kong
India
Indonesia
Japón
Malasia
Nueva Zelanda
Pakistán
Filipinas
Singapur
Corea del Sur
Sri Lanka
Taiwán
Tailandia
Vietnam

Bloque de menú de África y Oriente Medio Global
Argelia
Baréin
Botsuana
Egipto
Etiopía
Ghana
Iraq
Israel
Jordania
Kenia
Kuwait
Líbano
Marruecos
Nigeria
Omán
Catar
Arabia Saudí
Sudáfrica
Túnez
Turquía
EAU
Uganda
Yemen
Zimbabue
América
Argentina
Bolivia
Brasil
Canadá
Chile
Colombia
Costa Rica
República Dominicana
Guatemala
México
Panamá
Paraguay
Perú
Puerto Rico
Estados Unidos
Venezuela
Europa
Albania
Austria
Bielorrusia
Bélgica
Bulgaria
Croacia
Chipre
República Checa
Dinamarca
Estonia
Finlandia
Francia
Alemania
Unión Europea
Grecia
Hungría
Irlanda
Italia
Kazajistán
Kosovo
Letonia
Lituania
Luxemburgo
Macedonia
Malta
Países Bajos
Noruega
Polonia
Portugal
Rumanía
Serbia
Eslovaquia
Eslovenia
España
Suecia
Suiza
Reino Unido
Uzbekistán
Asia-Pacífico
Australia
Bangladés
Camboya
China
Hong Kong
India
Indonesia
Japón
Malasia
Nueva Zelanda
Pakistán
Filipinas
Singapur
Corea del Sur
Sri Lanka
Taiwán
Tailandia
Vietnam
África y Oriente Medio
Argelia
Baréin
Botsuana
Egipto
Etiopía
Ghana
Iraq
Israel
Jordania
Kenia
Líbano
Marruecos
Omán
Kuwait
Nigeria
Catar
Arabia Saudí
Sudáfrica
Túnez
Turquía
EAU
Uganda
Yemen
Zimbabue
Clientes
Casos de Éxito
Casos de Estudio
Testimonios
Perspectivas
Blogs
Folletos
Infografías
Seminarios Web
Podcasts de Freyr
¿Qué es...?
Libros Blancos
Charlas
Libros Electrónicos
Mandatos de Autoridades Sanitarias Globales
Resumen Reglamentario
Plantillas y Listas de Verificación
Noticias del Sector
Videos
Kits de Herramientas
Empresa
Quiénes somos
Premios y reconocimientos
Comunicados de prensa
Artículos de liderazgo de pensamiento
Freyr en los medios
Eventos de la industria
Eventos de Freyr
Empleo
Muro de cumplimiento
Responsabilidad social corporativa
Modelos de entrega funcional
Asóciate con nosotros
Contáctenos

Póngase en contacto
- sales@freyrsolutions.com
- hr@freyrsolutions.com

Español

USA (English) Canada (French) France (French) Italy (Italian) Spain (Spanish) Germany (German) Portugal (Portuguese) Poland (Polish)

Japan (Japanese)

Mexico (Spanish)

China (Chinese)

Colombia (Spanish)

Brazil (Portuguese)

Australia (English)

Sri Lanka (English)

India (English)

Malaysia (English)

Nigeria (English)

Saudi Arabia (English)

Thailand (English)

Ruta de navegación

Inicio
Plantillas y Listas de Verificación
Plantilla de expediente técnico abreviado 510(k)

Plantilla de expediente técnico abreviado 510(k)

Plantilla de expediente técnico abreviado 510(k)

¿Cómo podemos ayudarle?

Por favor, háganos saber sus necesidades y nos pondremos en contacto con usted.

He leído la política de privacidad

URL de la página enviada

URL del sitio web

Tipo de contenido

Nombre del formulario

+1 908 483 7958

+44 203 701 2379

+91 40 65480999

+27 105 002 556

sales@freyrsolutions.com

Conéctese con nosotros

Términos de uso | Política de privacidad | Política de cookies

© Copyright 2026 Freyr. Todos los derechos reservados.