Enfoque reglamentario sobre la clasificación de software como Dispositivos Médicos

El avance tecnológico ha dado lugar a nuevas formas de diagnosticar y tratar enfermedades. Herramientas como la impresión 3D han abaratado los costes de prótesis, implantes y formación quirúrgica. Por otra parte, el aprendizaje automático y la inteligencia artificial han revolucionado los métodos de diagnóstico para hacerlos más económicos y precisos.

Los equipos de diagnóstico basados en software son al menos tan eficientes como los mejores y más cualificados especialistas, y mejoran de forma continua. Se espera que superen a los mejores seres humanos tanto en la atención al paciente como en el diagnóstico y el tratamiento.

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