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Los principales resultados de la 3.ª reunión pública de la Junta Directiva de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) en 2026, centrados en las nuevas resoluciones para el comercio exterior, las normas farmacéuticas, los proyectos reglamentarios y la capacidad operativa de la agencia.
Este documento abarca la siguiente información:
- Aprobación de una nueva resolución que actualiza los procedimientos administrativos para las operaciones de comercio exterior, con énfasis en controles más estrictos para sustancias y productos sensibles
- Modificación de la RDC 977/2025 para mejorar el seguimiento y la inspección de sustancias controladas y de productos farmacéuticos y biológicos importados
- Ratificación de una instrucción normativa para actualizar la lista de medicamentos de referencia, estableciendo los parámetros de eficacia, seguridad y calidad necesarios para el registro de medicamentos genéricos y similares
- Ampliar el plazo de consulta pública sobre los procedimientos para las acciones de inspección de ANVISA
- Ampliación de los plazos para la fase de análisis preliminar en el proyecto piloto del entorno reglamentario experimental (entorno de pruebas reglamentario) centrado en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes personalizados
- Reconocimiento del nombramiento de nuevos funcionarios públicos y del nuevo fiscal jefe, ampliando la capacidad operativa y jurídica de la agencia
- Actualizaciones sobre las recientes misiones internacionales de ANVISA a la India y Corea del Sur, destinadas a fortalecer la cooperación técnica y los puentes reglamentarios
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