La NMPA ha publicado el lote 98 de la lista de preparaciones de referencia para medicamentos genéricos, lo que proporciona un catálogo actualizado de preparaciones de referencia de medicamentos genéricos químicos. La lista incluye nombres de productos, especificaciones, disponibilidad global, fabricantes aprobados y estado de importación, lo que respalda el desarrollo y la evaluación de medicamentos genéricos de alta calidad.

Puntos clave:

  • El catálogo incluye actualizaciones para levotiroxina, dalbavancina, metilprednisolona, lorosilida, roflumilast, valbenazina y otros
  • Muchas preparaciones de referencia siguen importándose de US para su uso en el mercado chino
  • Destaca el estatus de investigación original y las tendencias de aprobación nacional entre los productos enumerados
  • Refuerza el cumplimiento de la Farmacopea China y las directrices relacionadas para las aprobaciones de nuevos medicamentos

Esta actualización refuerza la claridad reglamentaria sobre las preparaciones de referencia y respalda una calidad coherente para el desarrollo de medicamentos genéricos.

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Fuente
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251118150906125.html
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