México: la COFEPRIS publica una guía de autoverificación para la inspección y trazabilidad de los insumos para la salud – Medicamentos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó una guía de autoverificación destinada a ayudar a los establecimientos a cumplir con las normas sanitarias relacionadas con la inspección y la trazabilidad de los insumos para la salud, incluidos los productos medicinales y fitoterápicos. La guía describe los requisitos reglamentarios, los criterios de evaluación y las normas operativas aplicables al almacenamiento, la manipulación, la preparación para inspecciones, los procedimientos de retirada del mercado y la detección de falsificaciones. Se ha diseñado como una lista de comprobación práctica para facilitar las revisiones internas de cumplimiento, reforzar los sistemas de calidad y reducir los riesgos reglamentarios durante las inspecciones. Si bien el documento no introduce nuevas obligaciones de obligado cumplimiento, sirve como herramienta de apoyo al cumplimiento en consonancia con las normas sanitarias y los marcos de inspección existentes.