La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) emitió la Instrucción Normativa - IN n.º 439 del 16 de abril de 2026, actualizando la lista de Denominaciones Comunes Brasileñas (DCB) con nuevas inclusiones y modificaciones. La instrucción incluye detalles sobre nombres y referencias específicos de las DCB. Incluye la siguiente información:
- Esta IN 439/2026 entra en vigor en la fecha de su publicación, es decir, el 22 de abril de 2026
- La lista de DCB aprobada por la IN n.º 342, del 20 de diciembre de 2024, está ahora en vigor con las inclusiones del Anexo I y las modificaciones del Anexo II de esta IN 439/2026
- Las DCB incluidas en el Anexo I se enumeran a continuación:
- DCB n.º 12996: paltusotin hydrochloride
- DCB n.º 12997: paltustus
- DCB n.º 12998: giredestranto
- DCB n.º 12999: giredestrant tartrate
- DCB n.º 13000: pegzilarginase
- DCB n.º 13001: sigvotatugue vedotina
- DCB n.º 13002: pariglasgeno brecparvoveque
- DCB n.º 13003: navepegritida
- DCB n.º 13004: oveporextona
- DCB n.º 13005: aceite de palmiste
- DCB n.º 13006: rusfertide acetate
- DCB n.º 13007: pimavanserin hemitartrate
- DCB n.º 13008: pegloticase
- DCB n.º 13009: anselaminab
- DCB n.º 13010: emapalumab
- Las DCB modificadas en el Anexo II se enumeran a continuación:
- DCB n.º 04486:
- La Denominación Común Brasileña permanece sin cambios (glucosa monohidrato)
- El número de referencia (Actualización CAS) se actualiza (De 14431-43-7 a 77938-63-7)
- El número de DCB original se mantiene, garantizando la continuidad en los registros reglamentarios
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