Saudi Food and Drug Authority SFDA) ha anunciado que su director general ha participado en una serie de visitas a instituciones médicas y de investigación de primer orden en Estados Unidos con el fin de conocer los avances en biotecnología y terapias avanzadas. Esta iniciativa respalda los esfuerzos SFDApor reforzar sus capacidades reguladoras, mejorar la supervisión de las terapias innovadoras y alinearse con las mejores prácticas internacionales.
Aspectos más destacados:
- SFDA se reunieron con las principales instituciones US y de investigación US para conocer mejor las tecnologías terapéuticas avanzadas.
- La visita incluyó la participación en la reunión anual de la Asociación de Información sobre Medicamentos (DIA), lo que facilitó el intercambio de conocimientos sobre las nuevas tendencias normativas.
- Los debates se centraron en las terapias avanzadas, entre las que se incluyen las terapias con células CAR-T y las tecnologías de edición genética.
- Las visitas a instituciones de prestigio, como el Hospital Infantil de Filadelfia y los centros de investigación de la Universidad de Pensilvania, permitieron conocer de primera mano las últimas novedades en investigación y desarrollo.
- La delegación analizó los enfoques actuales en materia de ensayos clínicos, las prácticas de fabricación y las vías de comercialización de las terapias avanzadas.
- En estas iniciativas se estudiaron nuevas aplicaciones terapéuticas en el ámbito de la oncología, los trastornos genéticos y las enfermedades inmunológicas.
- Se evaluaron los modelos de supervisión regulatoria y los marcos de fabricación de los medicamentos de terapia avanzada.
- La iniciativa tiene como objetivo mejorar la capacidad SFDApara evaluar y regular productos biofarmacéuticos innovadores.
- Los conocimientos adquiridos contribuirán a la modernización y la eficiencia del marco normativo de Arabia Saudí en materia de terapias avanzadas
- Esta actividad se inscribe en el marco de la Visión 2030 de Arabia Saudí y de la Estrategia Nacional de Biotecnología, y contribuye a la innovación en el ámbito sanitario y al crecimiento del sector biotecnológico.
- La visita refuerza aún más la colaboración internacional y el intercambio de conocimientos con instituciones de investigación y sanitarias de todo el mundo.
Esta iniciativa pone de manifiesto el compromiso constante de Arabia Saudí con la creación de un marco normativo preparado para el futuro en el ámbito de las terapias avanzadas y con el posicionamiento del país como centro regional de innovación biotecnológica.
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