Consultar
La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) ha publicado una guía exhaustiva sobre cómo gestionar las retiradas de productos y otras acciones en el mercado para los productos terapéuticos en Australia. Esta guía garantiza que las empresas y los consumidores conozcan los procedimientos para mantener la seguridad y el cumplimiento cuando surjan problemas.
Los puntos clave incluyen:
- Tipos de acciones en el mercado:
- Retirada: Requiere la devolución o eliminación de los productos afectados (por ejemplo, comprimidos incorrectos en frascos de vitaminas).
- Aviso sobre el producto: Informa a los usuarios sobre posibles problemas (por ejemplo, menor rendimiento de la batería en Dispositivos Médicos).
- Corrección del producto: Soluciona el problema identificado (por ejemplo, actualizar una aplicación móvil o reforzar una silla de ruedas).
- Cuarentena: Aconseja a los usuarios que eviten utilizar el producto hasta nuevo aviso (por ejemplo, contaminación bacteriana en productos salinos).
- Cómo mantenerse actualizado:
- Los patrocinadores deben informar a los consumidores sobre cualquier problema a través de cartas, correos electrónicos, llamadas telefónicas, sitios web o redes sociales.
- La base de datos de retiradas, avisos y correcciones de productos (DRAC) permite buscar las acciones en el mercado publicadas.
- Recursos traducidos: La información sobre las medidas comerciales está disponible en cinco idiomas para una mayor accesibilidad.
- Acción pública: La mayoría de las medidas no requieren intervención directa, aunque algunas pueden requerir que los usuarios dejen de usar los productos o consulten a profesionales sanitarios.
Esta directriz refuerza el compromiso de la TGA con la seguridad pública, la transparencia y la comunicación oportuna en la gestión de productos terapéuticos.
Fuente
Seleccionar mandato de HA
Seleccionar función de mandato