La Administración de Medicamentos de Vietnam (DAV, por sus siglas en inglés), dependiente del Ministerio de Salud, emitió la Decisión n.º 629/QD-QLD, mediante la cual se prorrogan los certificados de registro de cinco vacunas y productos biológicos para permitir su continua circulación en Vietnam. Las prórrogas entran en vigor de forma inmediata y tienen una validez de hasta cinco años.

Puntos clave:

  • Garantiza la disponibilidad ininterrumpida de las vacunas y productos biológicos aprobados.
  • Enumera las empresas con licencia, los principios activos, las especificaciones y los números de registro.
  • Exige a los fabricantes y titulares del registro que mantengan la calidad del producto y el cumplimiento reglamentario.
  • Los productos incluyen:
    • Vacunas inactivadas contra V. cholerae – Vaccine and Biological No. 1 Co., Ltd.
    • Lupiparin – Lupin Limited / Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
    • Toxina botulínica tipo A de Clostridium botulinum – Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
    • Enoxaparina sódica – Emcure Pharmaceuticals Limited.

Esta decisión fortalece el marco de gestión del ciclo de vida de las vacunas y de supervisión posterior a la comercialización en Vietnam.

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Fuente
https://dav.gov.vn/upload_images/files/629_QD_QLD%202025_signed.pdf
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