Descripción general del registro de dispositivos médicos
LATAM promete ser uno de los mercados más lucrativos para el registro de Dispositivos Médicos para fabricantes. En LATAM, Brasil obtiene la etiqueta de “Mercado Más Prometedor” con su economía en crecimiento y la creciente demanda de productos sanitarios. Además de la alta localización del ROI, las complejidades reglamentarias y las diferencias de enfoque entre los países miembros son los mayores obstáculos para las empresas que buscan el registro de Dispositivos Médicos en la región.
Freyr tiene una presencia significativa en la región de LATAM con una amplia red local de Representantes Autorizados de Dispositivos Médicos. Cubrimos todo el espectro de servicios de soporte reglamentario para clientes de Dispositivos Médicos que buscan comercializar productos en este mercado emergente.
Brasil
México
Colombia
ArgentinaContáctenos para obtener orientación experta y apoyo reglamentario en Dispositivos Médicos
Registro de Dispositivos Médicos en LATAM
- Servicios de clasificación y registro de productos
- Estrategia de cumplimiento del SGC
- Servicios de representación local
- Análisis de deficiencias de documentos técnicos y sistemas de calidad
- Apoyo reglamentario para documentos de desarrollo de productos, como los expedientes del historial de diseño
- Apoyo reglamentario para la compilación de expedientes técnicos
- Apoyo de inteligencia reglamentaria y de mercado
- Apoyo para la traducción de documentos y etiquetado
- Enlace y apoyo con las autoridades sanitarias
- Presentaciones exitosas para diversas clases de dispositivos, desde software hasta suturas
- Acceso a filiales locales para afrontar los desafíos de los requisitos específicos de las autoridades y del idioma
- Personal dedicado a proporcionar Dispositivos Médicos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro
- Hemos entregado con éxito proyectos de registro de dispositivos con la máxima satisfacción del cliente
- Soporte de representante en el país o legal con un modelo rentable
